OXID UHLIČITÝ MEDICINÁLNÍ SIAD 100% Medicinální plyn, zkapalněný

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

2779 OXID UHLIČITÝ

Dostupné s:

SIAD Czech spol. s r.o., Praha Array

ATC kód:

V03AN02

INN (Mezinárodní Name):

2779 OXID UHLIČITÝ

Dávkování:

100%

Léková forma:

Medicinální plyn, zkapalněný

Podání:

Inhalační podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

OXID UHLIČITÝ

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0252731 Velikost balení: 10L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252735 Velikost balení: 40L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262709 Velikost balení: 50L II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262704 Velikost balení: 10L II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252730 Velikost balení: 5L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262707 Velikost balení: 27L II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262706 Velikost balení: 20L II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252733 Velikost balení: 20L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262708 Velikost balení: 40L II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262703 Velikost balení: 5L II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262705 Velikost balení: 14L II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252732 Velikost balení: 14L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252736 Velikost balení: 50L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252734 Velikost balení: 27L I Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2021-09-09

Informace pro uživatele

1/8
Sp. zn. sukls285948/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
OXID
UHLIČITÝ
MEDICINÁLNÍ SIAD 100%
MEDICINÁLNÍ PLYN,
ZKAPALNĚNÝ
carbonei dioxidum
PŘEČTĚTE
SI
POZORNĚ
CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE,
NEŽ
ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO
VÁS DŮLEŽITÉ
ÚDAJE
−
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
−
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře
nebo zdravotní sestry.
−
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Oxid uhličitý medicinální SIAD a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost
, než je Vám přípravek Oxid uhličitý medicinální SIAD
podán
3.
Jak se Oxid uhličitý medicinální SIAD používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Oxid uhličitý medicinální SIAD uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE OXID
UHLIČITÝ
MEDICINÁLNÍ SIAD A K
ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Oxid uhličitý medicinální SIAD 100% medicinální plyn,
zkapalněný, obsahuje oxid uhličitý.
Tento léčivý přípravek se používá:
-
ke stimulaci spontánního dýchání v nouzových situacích, jako je
otrava oxidem uhelnatým. Lze
jej také použít k prevenci snížení obsahu oxidu uhličitého v
krvi při hyperventilaci (zrychleném
dýchání). V obou případech se medicinální oxid uhličitý (5-8
objemových procent) mísí s
kyslíkem,
-
pro zviditelnění při vyšetření tělních dutin – tzv.
insuflaci (zavádění plynu do tělních dutin,
například při kolonoskopii pro vyšetření tlustého střeva) a
při chirurgických zákrocích u tělních
dutin (např. při laparoskopickém odstranění
žlučníku),
-
ke zviditelnění při rentgenovém vyšetření dutých orgánů,

Charakteristika produktu

1/13
Sp. zn. sukls285948/2021
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Oxid uhličitý medicinální SIAD 100% medicinální plyn,
zkapalněný
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Carbonei dioxidum (CO
2
) – 100% (V/V), medicinální plyn zkapalněný pod tlakem.
Tento přípravek neobsahuje žádné pomocné látky – viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Medicinální plyn, zkapalněný.
Carbonei dioxidum je bezbarvý plyn. Při nízké koncentraci je to
plyn bez zápachu. Při vyšších
koncentracích má ostrý nakyslý zápach. Přípravek obsahuje
carbonei dioxidum 100% (V/V) ve
formě
plynu zkapalněného pod tlakem.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Oxid uhličitý medicinální SIAD je indikován:
-
Jako aditivum (5 až 8 objemových procent CO
2
) k čistému kyslíku pro stimulaci spontánní
respirace během normobarického podání kyslíku, např. při
neodkladné léčbě intoxikace
oxidem
uhelnatým (CO) nebo pro prevenci hypokapnie při hyperventilaci.
-
Jako plynné médium pro vytvoření podmínek viditelnosti při
endoskopických zákrocích
ve spodních částech gastrointestinálního traktu.
-
Jako plynné médium pro vytvoření podmínek viditelnosti při
laparoskopických operacích
a miniinvazivních zákrocích.
-
Jako insuflační plyn během rentgenu dutých orgánů a dutin.
-
Jako chladicí médium při kryochirurgii (např. odstraňování
bradavic).
Oxid uhličitý medicinální SIAD je indikován pro všechny věkové
skupiny.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB
PODÁNÍ
Dávkování
Když se oxid uhličitý používá k inhalaci, plyn se mísí s
kyslíkem. Koncentrace oxidu uhličitého má
být 5-8 objemových procent. Pro klinické studie jsou možné
použít vyšší koncentrace. Při vyšetření
tělních dutin se oxid uhličitý (100 objemových procent)
používá k insuflaci.
Oxid uhličitý (100 objemových procent) se používá jako chladicí
médium v kryochirurgii.
Drobné kožní léze, např. bradavice, mohou být ošetřeny
jednoduchým bod