Oxazepam Teva 10 mg, tabletten

Země: Nizozemsko

Jazyk: nizozemština

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivní složka:

OXAZEPAM 10 mg/stuk

Dostupné s:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC kód:

N05BA04

INN (Mezinárodní Name):

OXAZEPAM 10 mg/stuk

Léková forma:

Tablet

Složení:

LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POTATO STARCH (RI) ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Podání:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Oxazepam

Přehled produktů:

Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POTATO STARCH (RI); POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Datum autorizace:

1900-01-01

Informace pro uživatele

_ _
OXAZEPAM TEVA 10 – 50 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 18 MAART 2022
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 55829_55791 PIL 0322.5v.LD
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
OXAZEPAM TEVA 10 MG, TABLETTEN
OXAZEPAM TEVA 50 MG, TABLETTEN
oxazepam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Oxazepam Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS OXAZEPAM TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
Oxazepam behoort tot een groep van slaap- en kalmeringsmiddelen, de
zogenaamde benzodiazepinen.
GEBRUIKEN BIJ
-
abnormale angst en spanning
-
slaapstoornissen.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor oxazepam, benzodiazepinen of voor één van de
stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
U lijdt aan een spierzwakte als gevolg van een aantasting van de
overdracht van zenuwimpulsen naar
de spieren (myasthenia gravis).
_ _
OXAZEPAM TEVA 10 – 50 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 18 MAART 2022
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 2
rvg 55829_55791 PIL 0322.5

Charakteristika produktu

_ _
OXAZEPAM TEVA 10 – 50 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 23 FEBRUARI 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 55829_55791 SPC 0222.4v.LD
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Oxazepam Teva 10 mg, tabletten
Oxazepam Teva 50 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Oxazepam Teva 10 mg bevat 10 mg oxazepam per tablet.
Oxazepam Teva 50 mg bevat 50 mg oxazepam per tablet.
Hulpstof: lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Oxazepam Teva 10 mg tabletten zijn witte of lichtgeel getinte platte
tabletten van 6,5 mm met een
breukgleuf aan een zijde en de inscriptie “OXAZEPAM 10”.
Oxazepam Teva 50 mg tabletten zijn witte of lichtgeel getinte, platte
tabletten van 9 mm met een
breukgleuf aan een zijde en de inscriptie “OXAZEPAM 50”.
De tabletten kunnen worden verdeeld in gelijke helften.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van pathologische angst en spanning.
Slaapstoornissen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Voor een optimaal resultaat dienen dosis, frequentie van dosering en
duur van het gebruik aan de
individuele patiënt te worden aangepast.
_BIJ ANXIOLYSE _
De normale dosis bedraagt 1-2 tabletten van 10 mg, 3 tot 4 maal per
dag.
_ _
OXAZEPAM TEVA 10 – 50 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 23 FEBRUARI 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 55829_55791 SPC 0222.4v.LD
_BIJ SLAAPSTOORNISSEN _
Bij slaapstoornissen is de normale dosis 10 tot maximaal 50 mg, in te
nemen tenminste 1 uur voor het
slapen gaan. Men dient met de laagste dosering te beginnen, aangezien
de kans op bijwerkingen toeneemt
bij hogere doseringen.
_Pediatrische patiënten _
De dosering voor kinderen dient individueel te worden aangepast, als
leidraad kan dienen:
kinderen onder 6 jaar:
10-30 mg per dag, te verdelen over meerdere toedieningen.
kinderen van 6 tot 12 jaar:
10-40 mg per dag, te verdelen over meerdere toediening