Oxazepam Aurobindo 50 mg, tabletten

Země: Nizozemsko

Jazyk: nizozemština

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivní složka:

OXAZEPAM

Dostupné s:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC kód:

N05BA04

INN (Mezinárodní Name):

OXAZEPAM

Léková forma:

Tablet

Složení:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GELATINE (E 441) ; GLYCEROLPALMITOSTEARAAT ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POTATO STARCH (RI) ; TALK (E 553 B), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GELATINE (E 441) ; GLYCEROLPALMITOSTEARAAT ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POTATO STARCH (RI) ; TALK (E 553 B),

Podání:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Oxazepam

Přehled produktů:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); GELATINE (E 441); GLYCEROLPALMITOSTEARAAT; LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POTATO STARCH (RI); TALK (E 553 B);

Datum autorizace:

1988-04-06

Informace pro uživatele

OXAZEPAM AUROBINDO 10 & 50 MG, TABLETTEN
RVG 12923, 12924
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 1810
Pag. 1 van 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OXAZEPAM AUROBINDO 10 MG, TABLETTEN
OXAZEPAM AUROBINDO 50 MG, TABLETTEN
oxazepam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Oxazepam Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS OXAZEPAM AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT ?
Oxazepam Aurobindo werkt kalmerend en vermindert angst en spanning.
Oxazepam Aurobindo kan worden gebruikt bij de behandeling van angst,
spanning en
slaapstoornissen, die het normaal functioneren verstoren of waaronder
ernstig geleden wordt.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

myasthenia gravis (toenemende spierzwakte)

overgevoeligheid voor benzodiazepinen, aangezien Oxazepam Aurobindo
tot deze groep
geneesmiddelen behoort

ernstige moeilijkheden met ademhalen

bepaalde slaapstoornis (slaap apnoe syndroom)

ernstige leverfunctiestoornissen.
WANNEER M

Charakteristika produktu

OXAZEPAM AUROBINDO 10 & 50 MG, TABLETTEN
RVG 12923, 12924
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 1811
Pag. 1 van 9
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Oxazepam Aurobindo 10 mg, tabletten
Oxazepam Aurobindo 50 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Oxazepam Aurobindo bevat per tablet 10 mg of 50 mg oxazepam.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
10 mg: Rond, wit, 6.6 mm diameter, met breukstreep, inscriptie 1 aan
de ene kant, en 0 aan de andere
kant van de breukstreep.
50 mg: Rond, wit, 9 mm diameter, met breukstreep, inscriptie 5 aan de
ene kant, en 0 aan de andere
kant van de breukstreep.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
om de tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van pathologische angst en spanning.
Bij slaapstoornissen.
Benzodiazepinen dienen slechts gebruikt te worden als de aandoening
ernstig en invaliderend is of
indien de patiënt als gevolg van de stoornis extreem lijdt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
PATHOLOGISCHE ANGST EN SPANNING
De dosering van Oxazepam Aurobindo dient individueel te worden
ingesteld. Als leidraad kan dienen
een dosering van 3 tot 4 maal daags 10 mg. In ernstige gevallen kan
het nodig zijn de dosering te
verhogen tot aan 150 mg per dag met een maximum van 300 mg.
De behandeling dient zo kort mogelijk te zijn. De toestand van de
patiënt dient regelmatig opnieuw
beoordeeld te worden en de noodzaak de behandeling voort te zetten
gereëvalueerd te worden, vooral
wanneer de patiënt symptoomvrij is. De duur van de behandeling dient
over het algemeen niet langer
te zijn dan 8-12 weken, inclusief de periode van uitsluipen. In
bepaalde situaties kan een verlenging
van de maximale behandelingsduur noodzakelijk zijn. Indien dit het
geval is, dient dit niet te gebeuren
zonder reëvaluatie van de toesta