Země: Nizozemsko
Jazyk: nizozemština
Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
OXAZEPAM 50 mg/stuk
Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN
N05BA04
OXAZEPAM 50 mg/stuk
Tablet
GELATINE (E 441) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468),
Oraal gebruik
Oxazepam
Hulpstoffen: GELATINE (E 441); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468);
1900-01-01
OXACEPAM AUROBINDO 10 MG, 50 MG, TABLETTEN RVG 53369, RVG53370 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 2301 Pag. 1 van 7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER OXAZEPAM AUROBINDO 10 MG, TABLETTEN OXAZEPAM AUROBINDO 50 MG, TABLETTEN oxazepam LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Oxazepam Aurobindo en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS OXAZEPAM AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Oxazepam Aurobindo bevat oxazepam en behoort tot de groep van de zogenaamde benzodiazepinen. Het bevordert de slaap, werkt rustgevend, vermindert angst en spanning en werkt spierontspannend. Dit medicijn is bedoeld voor mensen die last hebben van angst en spanning. Ook wordt oxazepam gebruikt voor een kortdurende behandeling van slapeloosheid. Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. • U bent allergisch voor andere benzodiazepinen. • U lijdt aan een spierzwa Přečtěte si celý dokument
OXAZEPAM AUROBINDO 10 MG, 50MG, TABLETTEN RVG 53369 RVG 53370 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 2301 Pag. 1 van 9 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Oxazepam Aurobindo 10 mg, tabletten Oxazepam Aurobindo 50 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Oxazepam Aurobindo 10 en 50 mg tabletten bevatten per tablet 10 respectievelijk 50 mg oxazepam. Hulpstof met bekend effect: Oxazepam Aurobindo 10 mg en 50 mg tabletten bevatten per tablet 63 mg respectievelijk 152,5 mg lactosemonohydraat wat overeenkomt met 60 mg respectievelijk 145 mg lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. _10 mg tabletten: _ Wit tot licht gele ronde tabletten met een diameter van 6,5 mm met aan de ene zijde de inscriptie ‘oxazepam’ en aan de andere zijde de inscriptie ‘10’. _ _ _50 mg tabletten: _ Wit tot licht gele ronde tabletten met een diameter van 9 mm met aan de ene zijde de inscriptie ‘oxazepam’ en aan de andere zijde de inscriptie ‘50’. De tabletten bevatten een breukstreep. De 50 mg tablet kan worden verdeeld in gelijke doses 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES - Symptomatische behandeling van pathologische angst en spanning - Kortdurende behandeling van slapeloosheid Benzodiazepinen dienen slechts gebruikt te worden als de aandoening ernstig en invaliderend is of indien de patiënt als gevolg van de stoornis extreem lijdt. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Voor een optimaal resultaat dienen de dosering, frequentie van dosering en duur van het gebruik individueel aangepast te worden aan de reactie van de patiënt. De behandeling dient te worden gestart met de laagst aanbevolen dosering. De maximum dosering dient niet overschreden te worden. Als richtlijn kan gelden: OXAZEPAM AUROBINDO 10 MG, 50MG, TABLETTEN RVG 53369 RVG 53370 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 2301 Přečtěte si celý dokument