Oxaliplatin SUN

Země: Austrálie

Jazyk: angličtina

Zdroj: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Aktivní složka:

Oxaliplatin

Dostupné s:

Sun Pharmaceuticals Industries Australia Pty Ltd

Třída:

Medicine Registered

Informace pro uživatele

OXALIPLATIN SUN 

_Oxaliplatin concentrated solution for injection_

CONSUMER MEDICINE INFORMATION

PLEASE READ THIS LEAFLET BEFORE YOU ARE GIVEN THIS MEDICINE. 
WHAT IS IN THIS LEAFLET

This leaflet answers some common 
questions about Oxaliplatin SUN 
injection. It does not contain all the 
available information. 
It does not take the place of talking 
to your doctor or pharmacist. 
All medicines have benefits and risks. 
Your doctor has weighed the risks of 
using Oxaliplatin SUN against the 
benefits it is expected to have for you. 
IF YOU HAVE ANY CONCERNS ABOUT 
TAKING THIS MEDICINE, ASK YOUR 
DOCTOR OR PHARMACIST. 
WHAT OXALIPLATIN SUN IS 
USED FOR 
 ___________________ 

Oxaliplatin SUN is used to treat 
cancer of the large intestine and 
rectum (colorectal cancer). 
Oxaliplatin SUN is used with two 
other anti-cancer drugs, fluorouracil 
(FU), and folinic acid. The active 
ingredient in Oxaliplatin SUN  is 
called oxaliplatin. 
Cancer cells are normal cells which 
have changed so that they grow in an 
uncontrolled way. Oxaliplatin works 
by interfering with cancer cell 
growth. Because of the similarities 
between cancer cells and normal 
cells, anti cancer drugs often have 
unwanted effects on the body. 
Your doctors have decided to treat 
you with Oxaliplatin SUN because 
they believe that the benefit of 
 Oxaliplatin SUN  treatment will be 
greater than the unwanted effects. 
Many of the side effects from anti 
cancer drugs are predictable and can 
be prevented or lessened. Your 
doctor and other staff will take all of 
the precautions needed to reduce the 
unwanted effects of treatment. 
Oxaliplatin SUN is only 
available on a prescription from 
your doctor. 
BEFORE YOU ARE GIVEN 
OXALIPLATIN SUN 

_When you must not receive 

Charakteristika produktu

Product Information v01_200611 

1 of 23 
PRODUCT INFORMATION 
OXALIPLATIN SUN 5MG/ML CONCENTRATED SOLUTION FOR 
INJECTION  
[OXALIPLATIN] 
NAME OF THE MEDICINE 
NON-PROPRIETARY NAME 
Oxaliplatin concentrated solution for injection.

CHEMICAL STRUCTURE 
Oxaliplatin has the following chemical structure: 

O 

CAS NUMBER 
61 825-94-3. 
DESCRIPTION 
Oxaliplatin  is  designated  chemically  as  [_SP_-4-2]-(1R,2R)-(cyclohexane-1,2-
diamine-k
2
_N_,_N_'(oxalato(2-)-k
2
O
1
,O
2
]platinum (II) 
The empirical formula of oxaliplatin is C
8
H
14
N
2
O
4
Pt and its molecular weight is 397.3. 
Oxaliplatin  is  a  white  to  off-white  crystalline  powder.  It  is  slightly  soluble  in 
water, very slightly soluble in methanol and practically insoluble in ethanol. 
Oxaliplatin concentrated solution for injection also contains lactose monohydrate and 
water for injections. 
PHARMACOLOGY 
PHARMACODYNAMICS 
Oxaliplatin  is  an  antineoplastic  drug  belonging  to  a  new  class  of  platinum  based 
compounds in which the platinum atom is complexed with 1,2-diaminocyclohexane 
(DACH)  and  an  oxalate  group.  Oxaliplatin  is  a  single  enantiomer,  the  Cis-
[oxalato(trans-_ℓ_-1,2-DACH) platinum]. 
Oxaliplatin  exhibits  a  wide  spectrum  of  both  _in  vitro  _cytotoxicity  and  _in  vivo _
antitumour  activity  in  a  variety  of  tumour  model  systems,  including  human 
colorectal cancer models. Oxaliplatin also demonstrates _in vitro _and _in vivo _activity 
in various cisplatin resistant models. 

Product Information v01_200611 

2 of 23 
A synergistic cytotoxic action has been observed in combination with fluorouracil 
both _in vitro _and _in vivo._ 
Studies on the mechanism of action of oxaliplatin, although not com