Země: Polsko
Jazyk: polština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Desogestrelum
Adamed Pharma S.A.
G03AC09
Desogestrelum
75 mcg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 168 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990868841; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990868834; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990868803
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA OVULAN, 75 MIKROGRAMÓW, TABLETKI POWLEKANE _Desogestrelum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty lub pielęgniarki. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Ovulan i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ovulan 3. Jak stosować lek Ovulan 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Ovulan 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK OVULAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Ovulan stosowany jest w celu zapobiegania ciąży. Tabletki leku Ovulan zawierają małą ilość żeńskiego hormonu płciowego, progestagenu o nazwie dezogestrel. Z tego powodu lek Ovulan nazywany jest tabletką zawierającą tylko progestagen. W przeciwieństwie do złożonych tabletek antykoncepcyjnych, tabletki zawierające tylko progestagen nie zawierają estrogenu, drugiego żeńskiego hormonu płciowego. Mechanizm działania większości tabletek zawierających tylko progestagen przede wszystkim na zatrzymaniu migracji plemników przez kanał szyjki macicy. W przeciwieństwie do zł ożonych środków antykoncepcyjnych nie zawsze hamują one dojrzewanie komórki jajowej. Lek Ovulan różni się od innych tabletek zawierających tylko progestagen tym, że tak jak produkty złożone zwykle hamuje dojrzewanie komórki jajowej. W rezultacie lek Ovulan jest bardz Přečtěte si celý dokument
1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ovulan, 75 mikrogramów, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY Ka ż da tabletka powlekana zawiera 75 mikrogramów dezogestrelu _(Desogestrelum)_. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Ka ż da tabletka powlekana zawiera 54,35 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane. Białe do brudnobiałych, okr ą głe, dwustronnie wypukłe tabletki o wymiarach 5.4-5.8 bez wytłocze ń . 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Antykoncepcja. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Ż eby działanie antykoncepcyjne było skuteczne, produkt leczniczy Ovulan musi by ć stosowany zgodnie z zaleceniami (patrz punkt „Jak przyjmowa ć produkt leczniczy Ovulan” oraz „Jak rozpocz ąć przyjmowanie produktu leczniczego Ovulan”). Specjalne grupy pacjentów _Zaburzenia czynno_ ś _ci nerek _ Nie przeprowadzono bada ń klinicznych u pacjentów z zaburzeniami czynno ś ci nerek. _Zaburzenia czynno_ ś _ci w_ ą _troby _ Nie przeprowadzono bada ń klinicznych u pacjentów z niewydolno ś ci ą w ą troby. Metabolizm hormonów steroidowych mo ż e by ć zaburzony u pacjentów z ci ęż kimi chorobami w ą troby. Stosowanie produktu leczniczego Ovulan u tych pacjentek nie jest wskazane, do momentu powrotu do normy biochemicznych wska ź ników czynno ś ci w ą troby (patrz punkt 4.3). _Dzieci i młodzie_ ż _ _ Nie okre ś lono bezpiecze ń stwa stosowania ani skuteczno ś ci produktu leczniczego Ovulan u młodzie ż y w wieku poni ż ej 18 lat. Nie ma dost ę pnych danych. Sposób podawania Podanie doustne. JAK PRZYJMOWA ć PRODUKT LECZNICZY OVULAN Tabletki przyjmuje si ę raz na dob ę o tej samej porze, popijaj ą c je niewielk ą ilo ś ci ą płynu. Pierwsz ą tabletk ę nale ż y przyj ąć pierwszego dnia cyklu, tzn. pierwszego dnia miesi ą czki. Tabletki nale ż y przyjmowa ć przez 28 dni, przyjmuj ą c je zgodnie z kierunkiem strzałek na opakowaniu. Przyjmowa Přečtěte si celý dokument