Země: Lotyšsko
Jazyk: lotyština
Zdroj: Zāļu valsts aģentūra
Xylometazolini hydrochloridum, Ipratropii bromidum
GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., Ireland
R01AB06
Xylometazolini hydrochloridum, Ipratropii bromidum
0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml
Deguna aerosols, šķīdums
bez receptes
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, Germany; Haleon Germany GmbH, Germany; Haleon Denmark ApS, Denmark
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 09-01-2024 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM Otrivin Total 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml deguna aerosols, šķīdums _Xylometazolini hydrochloridum/ipratropii bromidum _ PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai farmaceits. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. - Ja nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk pēc 7 dienām, Jums jākonsultējas ar ārstu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir _Otrivin Total_ un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms _Otrivin Total_ lietošanas 3. Kā lietot _Otrivin Total_ 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt _Otrivin Total_ 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR _OTRIVIN TOTAL_ UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO _Otrivin Total_ ir zāles, kuru sastāvā ir divas aktīvās vielas. Viena no aktīvajām vielām atvieglo deguna tecēšanu, otra mazina aizlikta deguna simptomus. _Otrivin Total_ lieto iesnu un deguna aizlikuma (rinoreja) ārstēšanai vispārējas saaukstēšanās gadījumā. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS _OTRIVIN TOTAL_ LIETOŠANAS NELIETOJIET _OTRIVIN TOTAL_ ŠĀDOS GADĪJUMOS: - bērniem jaunākiem par 18 gadu vecumu, jo nav pietiekamas informācijas par lietošanas drošumu un efektivitāti; - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret ksilometazolīna hidrohlorīdu vai ipratropija bromīdu, vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret atropīnu vai tam līdzīgām zālēm, t. sk. hiosciamīnu un skopolamīnu; - ja Jums ir bijusi Přečtěte si celý dokument
SASKAŅOTS ZVA 09-01-2024 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Otrivin Total 0,5 mg/ml+0,6 mg/ml deguna aerosols, šķīdums. 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml satur 0,5 mg ksilometazolīna hidrohlorīda ( _xylometazolini hydrochloridum_ ) un 0,6 mg ipratropija bromīda ( _ipratropii bromidum_ ). Viena zāļu deva (apmēram 140 mikrolitri) satur 70 mikrogramus ksilometazolīna hidrohlorīda un 84 mikrogramus ipratropija bromīda. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Deguna aerosols, šķīdums. Dzidrs, bezkrāsains šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Deguna aizlikuma un rinorejas simptomātiskai ārstēšanai vispārējas saaukstēšanās gadījumos. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie_ : 1 deva katrā nāsī līdz 3 reizēm dienā. Starp 2 zāļu lietošanas reizēm jāpaiet vismaz 6 stundām. Dienā nelietot vairāk par 3 reizēm katrā nāsī. Ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt 7 dienas (skatīt 4.4. apakšpunktu). _ _ Nepārsniegt norādīto devu. Lietot mazāko devu, kas nepieciešama simptomu ārstēšanai, un lietot to pēc iespējas īsāku laiku, lai sasniegtu vēlamo efektu. Lai samazinātu blakusparādību iespējamību, ārstēšanu ar _Otrivin Total_ ieteicams pārtraukt, kad simptomi ir mazinājušies; pat tad, ja vēl nav pagājis maksimālais ārstēšanas laiks 7 dienas (skatīt 4.8. apakšpunktu). _ _ _Pediatriskā populācija _ Tā kā nav pietiekamas dokumentācijas, _Otrivin Total _ lietošana nav ieteicama bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam. _Gados vecāki pacienti _ Pieredze par lietošanu pacientiem pēc 70 gadu vecuma ir ierobežota. Lietošanas veids Ar diviem pirkstiem vertikāli darbināms dozētājsūknis: Pirms pirmās lietošanas reizes dozētājsūknis ir jāpiepilda, nospiežot to 4 reizes. Pēc sākotnējās piepildīšanas dozētājsūknis parasti paliek piepildīts un ir regulāri lietojams ikdienā. SASKAŅOTS ZVA 09-01-2024 2 1. Iztīrīt deguna dobumu. 2. Přečtěte si celý dokument