OTRIVIN PRO DĚTI 0,5MG/ML Nosní kapky, roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1526 XYLOMETAZOLIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Haleon Czech Republic s.r.o., Praha Array

ATC kód:

R01AA07

INN (Mezinárodní Name):

1526 XYLOMETAZOLIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

0,5MG/ML

Léková forma:

Nosní kapky, roztok

Podání:

Nosní podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

XYLOMETAZOLIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0276182 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218088 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0015504 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0045556 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012580 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0013410 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

SP.ZN. SUKLS230348/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
OTRIVIN
PRO DĚTI 0,5 MG/ML
NOSNÍ
KAPKY, ROZTOK
OTRIVIN
PRO DĚTI 0,5 MG/ML
NOSNÍ
SPREJ, ROZTOK
OTRIVIN 1 MG/ML N
OSNÍ KAPKY, ROZTOK
OTRIVIN 1 MG/ML
NOSNÍ
SPREJ, ROZTOK
xylometazolin-hydrochlorid
PŘ
E
ČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE
TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO V
ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
▪
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Vždy
používejte tento přípravek přesně
v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře
či lékárníka.
▪
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
▪
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
▪
Pokud se do 7 dnů (u dětí do 5 dnů) nebudete cítit lépe nebo
pokud se Vám přitíží, musíte se
poradit s lékařem.
▪
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Otrivin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Otrivin
používat
3.
Jak se přípravek Otrivin používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Otrivin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK OTRIVIN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Otrivin pro děti 0,5 mg/ml je určen pro děti od 1 do 11 let.
Otrivin 1 mg/ml je určen pro dospělé a dospívající od 12 let.
Otrivin snižuje nadměrné překrvení nosní sliznice. Otrivin
rychle uvolní ucpaný nos a ulehčí dýchaní.
Otrivin obsahuje léčivou látku xylometazolin. Ta rychle snižuje
prosáknutí sliznice ucpaného nosu a
pomáhá odstranit nahromaděný hlen, takže můžete volněji
dýchat nosem.
Otrivin se používá pro obnovení průchod

Charakteristika produktu

SP.ZN. SUKLS230348/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
OTRIVIN
PRO DĚTI
0,5 MG/ML
NOSNÍ KAPKY, ROZTOK
OTRIVIN
PRO DĚTI
0,5 MG/ML
NOSNÍ SPREJ, ROZTOK
OTRIVIN 1 MG/ML
NOSNÍ KAPKY, ROZTOK
OTRIVIN 1 MG/ML
NOSNÍ SPREJ, ROZTOK
2.
KVAL
ITATIVNÍ A K
VANT
ITATIVNÍ SLOŽENÍ
OTRIVIN
PRO DĚTI
0,5 MG/ML
NOSNÍ KAPKY, ROZTOK:
Jeden ml roztoku obsahuje 0,5 mg xylometazolin-hydrochloridu. Jedna
kapka obsahuje 0,0125 mg
xylometazolin-hydrochloridu.
OTRIVIN
PRO DĚTI
0,5 MG/ML
NOSNÍ SPREJ, ROZTOK:
Jeden ml roztoku obsahuje 0,5 mg xylometazolin-hydrochloridu. Jeden
vstřik obsahuje 0,035 mg
xylometazolin-hydrochloridu.
OTRIVIN 1 MG/ML
NOSNÍ KAPKY
, ROZTOK:
Jeden ml roztoku obsahuje 1 mg xylometazolin-hydrochloridu. Jedna
kapka obsahuje 0,025 mg
xylometazolin-hydrochloridu.
OTRIVIN 1 MG/ML
NOSNÍ SPREJ, R
OZTOK:
Jeden
ml
roztoku
obsahuje
1 mg
xylometazolin-hydrochloridu.
Jeden
vstřik
obsahuje
0,14 mg
xylometazolin-hydrochloridu.
Pomocné látky se známým účinkem: benzalkonium-chlorid.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Nosní kapky, roztok.
Popis přípravku: čirý bezbarvý roztok téměř bez zápachu.
Nosní sprej, roztok.
Popis přípravku: čirý, bezbarvý roztok téměř bez zápachu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
K obnovení průchodnosti nosu akutní katarální rinitidě,
polinóze či jiné alergické rinitidě a při sinusitidě.
Při sinusitidě napomáhá odtoku sekretu z vedlejších nosních
dutin.
Používá
se
i
jako
pomocná
léčba
při
otitis
media,
k dekongesci
nazofaryngeální
sliznice
a
k usnadnění rinoskopie.
Otrivin pro děti 0,5 mg/ml je určen pro děti od 1 do 11 let.
Otrivin 1 mg/ml je určen pro dospělé a dospívající od 12 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
PEDIATRICKÁ POPULACE
Otrivin pro děti 0,5 mg/ml nesmí být používán u dětí
mladších 1 roku. Je doporučen pro použití
u dětí od 1 do 11 let.
Otrivin 1 mg/ml není určen pro děti mladší 12 let.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
OTRIVIN NO