OTRIVIN MENTHOL 1MG/ML Nosní sprej, roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1526 XYLOMETAZOLIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Haleon Czech Republic s.r.o., Praha Array

ATC kód:

R01AA07

INN (Mezinárodní Name):

1526 XYLOMETAZOLIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

1MG/ML

Léková forma:

Nosní sprej, roztok

Podání:

Nosní podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

XYLOMETAZOLIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0218086 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189464 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2013-05-29

Informace pro uživatele

1
SP.ZN. SUKLS230348/2023
P
ŘÍ
BALOV
Á INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
OTRIVIN MENTHOL 1 mg/ml nosní sprej, roztok
xylometazolin-hydrochlorid
P
ŘEČ
T
Ě
TE SI POZ
ORNĚ
TUTO P
ŘÍ
BALOVOU INFORMACI
DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
, PROTO
Ž
E
OBSAHUJE PRO V
Á
S
DŮLEŽ
IT
É ÚDA
JE.
▪
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
▪
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
▪
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
▪
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
▪
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍ
BAL
OVÉ INFORMACI:
1.
Co je Otrivin Menthol a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Otrivin Menthol
používat
3.
Jak se Otrivin Menthol používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Otrivin Menthol uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE OTRIVIN MENTHOL A K
ČE
MU SE PO
UŽÍVÁ
Otrivin Menthol se používá k obnovení průchodnosti ucpaného nosu
způsobeného akutní rýmou, sennou
rýmou nebo jinou alergickou rýmou či zánětem vedlejších
nosních dutin.
Otrivin Menthol se dále může používat na doporučení lékaře
při zánětu středního ucha, kdy pomáhá snížit
prosáknutí sliznice nosohltanu. Váš lékař Vám ho také může
předepsat pro použití před odborným vyšetřením
nosu.
Otrivin Menthol 1 mg/ml obsahuje léčivou látku
xylometazolin-hydrochlorid. Ta rychle snižuje
prosáknutí sliznice ucpaného nosu a pomáhá odstranit
nahromaděný hlen, takže můžete volněji dýchat
nosem.
Účinek přípravku Otrivin

Charakteristika produktu

1/5
SP.ZN. SUKLS230348/2023
SOUHRN
Ú
DA
JŮ O P
ŘÍ
PRAVKU
1.
NÁ
ZEV P
ŘÍP
RAVKU
OTRIVIN MENTHOL 1 mg/ml nosní sprej, roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku obsahuje 1 mg
xylometazolin-hydrochloridu.
Jeden vstřik obsahuje 0,14 mg
xylometazolin-hydrochloridu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Nosní sprej, roztok.
Popis přípravku: opalescentní, bílý roztok s vůní mentholu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TER
APEUTICKÉ INDIKACE
K obnovení průchodnosti nosu při akutní katarální rinitidě,
polinóze či jiné alergické rinitidě a při
sinusitidě. Při sinusitidě napomáhá odtoku sekretu z vedlejších
nosních dutin.
Používá se i jako pomocná léčba při otitis media, k dekongesci
nazofaryngeální sliznice a k usnadnění
rinoskopie.
Otrivin Menthol je určen pro dospělé a dospívající od 12 let.
4.2
DÁ
VKOV
Á
N
Í A ZPŮSOB PODÁ
N
Í
Dávkování:
DOSP
ĚLÍ A
DOSPÍVAJÍCÍ OD 12 LET
Jeden vstřik do každé nosní dírky jednou až třikrát denně dle
potřeby, maximálně 3 aplikace do každé nosní
dírky denně.
Doporučuje se podat poslední denní dávku krátce před ulehnutím
na lůžko.
Léčba nemá překročit 7 po sobě jdoucích dnů (viz bod 4.4).
PEDIATRIC
KÁ POPULACE
Otrivin Menthol není určen pro děti mladší 12 let.
Způsob podání:
Nosní podání.
Před prvním použitím je potřeba naplnit dávkovač
čtyřnásobným stlačením, dokud není jeden vstřik
uvolněn do vzduchu. Takto připravený dávkovač zůstane naplněn
pro každodenní pravidelné použití.
Pokud nedojde k vystříknutí roztoku po uvedení pumpičky do
činnosti nebo pokud se přípravek nepoužíval
déle než 6 dní, pumpičku bude potřebné znovu připravit na
uvedení do chodu stejným způsobem jako před
2/5
prvním použitím.
Před každým použitím postupuje pacient následovně:
1.
Vyprázdnit nos.
2.
Lahvičku má pacient držet svisle s tryskou mířící nahoru s
tryskou mezi dvěma prsty.
3.
Mírně předkl