OTO - XILODASE

Země: Brazílie

Jazyk: portugalština

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivní složka:

HIALURONIDASE, CLORIDRATO DE LIDOCAINA, SULFATO DE NEOMICINA

Dostupné s:

APSEN FARMACEUTICA S/A

ATC kód:

ANTINFECCIOSOS TOPICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

INN (Mezinárodní Name):

HIALURONIDASE, CLORIDRATO DE LIDOCAINA, SULFATO DE NEOMICINA

Terapeutické oblasti:

ANTINFECCIOSOS TOPICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

Přehled produktů:

SOL OTO CT 1 FR PLAS OPC X 8 ML + AMP LIOF 800 UTR - 1011800210022 - - OTOLOGICA - SOLUÇAO OTOLOGICA

Stav Autorizace:

Válido

Datum autorizace:

2001-10-17

Informace pro uživatele

OTO-XILODASE
®
Apsen Farmacêutica S.A.
Frasco Conta-gotas
8 mL + ampola 800 UTR
1
OTO-XILODASE
®
cloridrato de lidocaína + sulfato de neomicina + hialuronidase
APRESENTAÇÃO
Frasco conta-gotas com 8 mL de solução e ampola contendo 800 UTR de
pó para reconstituição.
USO OTOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
CADA ML DA SOLUÇÃO GOTA CONTÉM:
hialuronidase
.....................................................................................
100 UTR
cloridrato de lidocaína (equivalente a 40 mg de lidocaína base)
.......
50 mg
sulfato de neomicina (equivalente a 3,5 mg de neomicina base) ......
5 mg
Excipientes q.s.p.
..............................................................................
1,0 mL
Excipientes: glicerol, sulfato de sódio, metilparabeno,
propilparabeno, glicina, dióxido de silício, água
purificada e álcool etílico.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
OTO-XTLODASE® é indicado no tratamento da otite, exceto a otite
causada por fungos (micótica).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
OTO-XILODASE® é uma solução anti-infecciosa e anestésica local,
para instilar no ouvido, nos casos
de otite.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar OTO-XILODASE® se tiver hipersensibilidade
(alergia) aos componentes
da
fórmula principalmente, à neomicina.
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do
tratamento ou após o seu término.
Informe igualmente se tiver amamentando.
2
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso tópico de antibióticos pode ocasionalmente favorecer o
crescimento de outros microrganismos,
como os fungos.
A neomicina tem o potencial de causar perda de audição e distúrbios
do equilíbrio, particularmente se
houver perfuração do tímpano.
O uso prolongado da neomicina pode provocar dermatite de contato
(eczema).
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
OTO-XILODASE® não deve ser aplicado com outros produtos, pois a sua
ação pode ser prejudicada.
INFORME
AO
SEU
MÉDICO
OU
CIRUR

Charakteristika produktu

OTO-XILODASE
®
Apsen Farmacêutica S.A.
Frasco Conta-gotas
8 mL + ampola 800 UTR
1
OTO-XILODASE
®
cloridrato de lidocaína + sulfato de neomicina + hialuronidase
APRESENTAÇÃO
Frasco conta-gotas com 8 mL de solução e ampola contendo 800 UTR de
pó para reconstituição.
USO OTOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
CADA ML DA SOLUÇÃO GOTA CONTÉM:
hialuronidase
.....................................................................................
100 UTR
cloridrato de lidocaína (equivalente a 40 mg de lidocaína base)
.......
50 mg
sulfato de neomicina (equivalente a 3,5 mg de neomicina base) .......
5 mg
Excipientes q.s.p.
..............................................................................
1,0 mL
Excipientes: glicerol, sulfato de sódio, metilparabeno,
propilparabeno, glicina, dióxido de silício, água
purificada e álcool etílico.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
OTO-XILODASE® é indicado no tratamento da otite, exceto a otite
micótica.
2.
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
OTO-XILODASE® é uma solução otológica, para reconstituição,
anti-infecciosa e anestésica local, cuja
formulação associa o sulfato de neomicina, o cloridrato de
lidocaína e a hialuronidase.
A dificuldade principal que torna, em muitos casos, praticamente sem
efeito o tratamento das otites
médias agudas por instilação de medicamentos (antibióticos,
anestésicos) no conduto auditivo externo é a
impossibilidade
deles
atravessarem
a
membrana
timpânica
e,
_ _
desse
modo,
atingirem
o
foco
inflamatório.Além disso, a análise de efusões retiradas do ouvido
médio de pacientes com otite média
secretória demonstraram a presença de glicopeptídeos derivados de
glicoproteínas tipo mucina sulfatada,
que são passíveis de quebra por enzimas como a hialuronidase (Aikawa
J et al.
_Sulfated glycopeptides _
_from middle ear effusions of secretory otitis media_
. Tohoku J Exp Med. 1985; 146: 461-7).
2
A presença da hialuronidase permite ao antibiótico atingir
diretamente o