Otisur Ušní kapky, suspenze

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Prednisolon a antiinfectives

Dostupné s:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing, Ltd.

ATC kód:

QS02CA

INN (Mezinárodní Name):

Prednisolone and antiinfectives (Miconazoli nitras, Prednisoloni acetas, Polymyxini B sulfas)

Léková forma:

Ušní kapky, suspenze

Terapeutické skupiny:

kočky, psi

Terapeutické oblasti:

Kortikosteroidy a antiinfectives v kombinaci

Přehled produktů:

Kódy balení: 9910021 - 1 x 15 ml - lahvička

Datum autorizace:

2022-12-30

Informace pro uživatele

A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Otisur 23,0 mg/ml + 5,0 mg/ml + 5500 IU/ml ušní kapky, suspenze pro
kočky a psy
2.
SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Miconazoli nitras
23,0 mg (odpovídá 19,98 mg miconazolum)
Prednisoloni acetas
5,0 mg (odpovídá 4,48 mg prednisolonum)
Polymyxini B Sulfas
5500 IU polymyxini B sulfas
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kočky, psi
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Léčba zánětu vnějšího zvukovodu a malých, lokalizovaných,
povrchových kožních infekcí vyvolaných
smíšenými infekcemi následujícími bakteriemi a plísněmi
citlivými ke kombinaci mikonazolu a
polymyxinu B:
_-_
grampozitivní bakterie: _Staphylococcus _spp. a _Streptococcus _spp.
_-_
gramnegativní bakterie: _Pseudomonas _spp. a _Escherichia coli_
_-_
plísně: _Malassezia pachydermatis, Candida _spp_., Microsporum _spp.
a _Trichophyton _spp.
Léčba infestace _Otodectes cynotis_ (ušní roztoči) v případě
souběžné infekce bakteriemi a plísněmi
citlivými ke kombinaci polymyxinu B a mikonazolu.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky,
jakož i na jiné kortikosteroidy, na jiné azolové
antimykotické látky nebo na kteroukoli z pomocných látek;
- v případech virové infekce kůže;
- v případě velkých kožních lézí a špatně se hojících nebo
čerstvých ran;
- u zvířat s perforovaným ušním bubínkem;
- u zvířat, kde je známá rezistence původců k polymyxinu B
a/nebo mikonazolu;
- na mléčné žlázy kojících fen a koček.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění:
Pouze k zevnímu podání.
U _E. coli_ byla prokázána zkřížená rezistence mezi polymyxinem
B a kolistinem. Použití přípravku by
mělo být pečlivě zváženo, pokud testování citlivosti
prokázalo rezistenci na polymyxiny, protože jeho
účinnost může být snížena.
2
Použití přípravku by mělo být založeno na identifikaci a
testování citlivosti cílových pa

Charakteristika produktu

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Otisur 23,0 mg/ml + 5,0 mg/ml + 5500 IU/ml ušní kapky, suspenze pro
kočky a psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Miconazoli nitras
23,0 mg (odpovídá 19,98 mg miconazolum)
Prednisoloni acetas
5,0 mg (odpovídá 4,48 mg prednisolonum)
Polymyxini B Sulfas
5500 IU polymyxini B sulfas
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A
DALŠÍCH SLOŽEK
Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Tekutý parafin
Bílé nebo téměř bílé ušní kapky, suspenze.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kočky, psi
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba zánětu vnějšího zvukovodu a malých, lokalizovaných,
povrchových kožních infekcí vyvolaných
smíšenými infekcemi následujícími bakteriemi a plísněmi
citlivými ke kombinaci mikonazolu a
polymyxinu B:
_-_
grampozitivní bakterie: _Staphylococcus _spp. a _Streptococcus _spp.
_-_
gramnegativní bakterie: _Pseudomonas _spp. a _Escherichia coli_
_-_
plísně: _Malassezia pachydermatis, Candida _spp_., Microsporum _spp.
a _Trichophyton _spp.
Léčba infestace _Otodectes cynotis_ (ušní roztoči) v případě
souběžné infekce bakteriemi a plísněmi
citlivými ke kombinaci polymyxinu B a mikonazolu.
3.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky,
jakož i na jiné kortikosteroidy, na jiné azolové
antimykotické látky nebo na kteroukoli z pomocných látek;
- v případech virové infekce kůže;
- v případě velkých kožních lézí a špatně se hojících nebo
čerstvých ran;
- u zvířat s perforovaným ušním bubínkem;
- u zvířat, kde je známá rezistence původců k polymyxinu B
a/nebo mikonazolu;
- na mléčné žlázy kojících fen a koček.
2
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Bakteriální a plísňová otitida je často sekundární povahy.
Měla by být identifikována a léčena
primární příčina. U _E. coli