Země: Srbsko
Jazyk: srbština
Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
amoksicilin
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
J01CA04
amoksicilin
1000mg
disperzibilna tableta
disperzibilna tableta; 1000mg; blister, 2x7kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
SANDOZ GMBH - ORGANISATIONSEINHEIT TECHOPS
JKL: 1021007
OBNOVA
2017-09-13
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK OSPAMOX ® DT, 1000 MG, DISPERZIBILNE TABLETE amoksicilin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Ospamox DT i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ospamox DT 3. Kako se uzima lek Ospamox DT 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Ospamox DT 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK OSPAMOX DT I ČEMU JE NAMENJEN Lek Ospamox DT, čija je aktivna supstanca amoksicilin, trihidrat, pripada grupi penicilinskih antibiotika. Lek Ospamox DT se primenjuje u terapiji infekcija čiji su izazivači bakterije u različitim delovima tela. Lek Ospamox DT se kombinaciji sa drugim lekovima može koristiti i za lečenje čira na želucu. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK OSPAMOX DT LEK OSPAMOX DT NE SMETE UZIMATI: - ako ste alergični (preosetljivi) na amoksicilin, penicilin ili na bilo koju pomoćnu supstancu leka Ospamox DT (navedenih u odeljku 6.) - Ako ste ikada imali alergijsku reakciju na bilo koji antibiotik; to može uključivati kožni osip ili oticanje lica ili grla. Nemojte uzimati lek Ospamox DT ukoliko se nešto od navedenog odnosi na Vas. Ako niste sigurni, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom pre primene ovog leka. UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete ovaj lek: - ako imate žlezdanu groznicu (mononukleozu) (groznicu, bol u grlu, otečene žlezde i jak umor Přečtěte si celý dokument
1 od 12 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Ospamox ® DT, 1000 mg, disperzibilne tablete INN: amoksicilin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna disperzibilna tableta sadrži: 1000 mg amoksicilina (u obliku amoksicilin, trihidrata). Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: jedna tableta sadrži 5,2 mg aspartama (E951). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Disprezibilne tablete. Ovalne, bikonveksne, bele do žućkastobele tablete sa utisnutom podeonom linijom sa obe strane. Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše progutao, a ne za podelu na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Amoksicilin je indikovan za lečenje sledećih infekcija kod odraslih i dece (videti odeljke 4.2, 4.4 i 5.1): - Akutni bakterijski sinuzitis - Akutni ototis media - Akutni streptokokni tonzilitis i faringitis - Akutne egzacerbacije hroničnog bronhitisa - Vanbolnička pneumonija - Akutni cistitis - Asimptomatska bakteriurija u trudnoći - Akutni pijelonefritis - Tifusna i paratifusna groznica - Dentalni apsces praćen celulitisom koji se širi - Infekcija ugrađenih proteza zglobova - Eradikacija bakterije _Helicobacter pylori_ - Lajmska bolest Lek Ospamox DT je takođe indikovan za profilaksu endokarditisa. Potrebno je uzeti u obzir zvanične smernice o pravilnoj upotrebi antibiotika. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Kod odabira doze leka Ospamox DT za pojedine infekcije je potrebno uzeti u obzir: - očekivane patogene i njihovu moguću osetljivost na antibiotike (videti odeljak 4.4) - težinu i mesto infekcije - godine starosti, telesnu masu i bubrežnu funkciju pacijenta, kao što je prikazano u nastavku teksta. Trajanje lečenja je potrebno odrediti prema vrsti infekcije i odgovoru pacijenta, a generalno bi trebalo da bude što kraće. Neke infekcije zahtevaju duži period lečenja (videti odeljak 4.4, za produženu terapiju). 2 od 12 ODRASLI I DECA TELESNE MASE≥ 40 KG INDIKACIJA* DOZA* Akutni bakterijski sinuzitis 250 mg Přečtěte si celý dokument