OSPAMOX 500MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

9563 TRIHYDRÁT AMOXICILINU

Dostupné s:

Sandoz GmbH, Kundl Array

ATC kód:

J01CA04

INN (Mezinárodní Name):

9563 TRIHYDRÁT AMOXICILINU

Dávkování:

500MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

AMOXICILIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0066368 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0032557 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1/8
SP.ZN. SUKLS49860/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
OSPAMOX 250 MG/5 ML PRÁŠEK PRO PERORÁLNÍ SUSPENZI
_ _
OSPAMOX 500 MG POTAHOVANÉ TABLETY
OSPAMOX 750 MG POTAHOVANÉ TABLETY
OSPAMOX 1000 MG POTAHOVANÉ TABLETY
_amoxicillinum _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
−
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
−
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
−
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám (nebo Vašemu
dítěti). Nedávejte jej žádné další
osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky
onemocnění jako Vy.
−
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Ospamox a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ospamox
užívat
3.
Jak se přípravek Ospamox užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Ospamox uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK OSPAMOX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE OSPAMOX
Přípravek Ospamox
je antibiotikum.
Léčivou látkou
je amoxicilin.
Ten patří
do skupiny léčiv
nazývaných ‘peniciliny’.
K ČEMU SE
OSPAMOX POUŽÍVÁ
•
Ospamox se používá k léčbě infekcí způsobených bakteriemi v
různých částech těla. Ospamox může
být také použit v kombinaci s dalšími léčivy k léčbě
žaludečních vředů.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK OSPAMOX
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK OSPAMOX
-
jestliže jste alergický(á) na amoxicilin, penicilin nebo na
kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6)

Charakteristika produktu

1/17
SP.ZN. SUKLS49860/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ospamox 250 mg/5 ml prášek pro perorální suspenzi
Ospamox 500 mg potahované tablety
Ospamox 750 mg potahované tablety
Ospamox 1000 mg potahované tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_ _
_Ospamox 250 mg/5 ml prášek pro perorální suspenzi _
_ _
Po rekonstituci obsahuje 5 ml perorální suspenze amoxicillinum
trihydricum v množství
odpovídajícím amoxicillinum 250 mg (50 mg/ml).
Pomocné látky se známým účinkem
Po rekonstituci obsahuje 5 ml perorální suspenze 8,5 mg aspartamu (E
951), méně než 3 mg
benzylalkoholu, méně než 0,44 mg benzyl-benzoátu, 0,14 mg
sorbitolu (E 420), 0,1 mikrogramů oxidu
siřičitého (E 220), 0,68 mg glukózy a 7,1 mg natrium-benzoátu (E
211),
méně než 0,44 mg
ethanolu.
_Ospamox 500 mg potahované tablety _
Jedna potahovaná tableta obsahuje amoxicillinum trihydricum v
množství odpovídajícím
amoxicillinum 500 mg.
_Ospamox 750 mg potahované tablety _
Jedna potahovaná tableta obsahuje amoxicillinum trihydricum v
množství odpovídajícím
amoxicillinum 750 mg.
_Ospamox l000 mg potahované tablety _
Jedna potahovaná tableta obsahuje amoxicillinum trihydricum v
množství odpovídajícím
amoxicillinum 1000 mg.
Tablety lze rozdělit na dvě stejné dávky.
_ _
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
_Ospamox 250 mg/5 ml_
Prášek pro perorální suspenzi
Bílý až slabě nažloutlý prášek ovocné vůně
_Ospamox 500 mg _
2/17
Potahovaná tableta
Bílé až krémové, oválné, bikonvexní tablety s dělicí rýhou
na obou stranách, velikosti 7 x 18 mm.
_Ospamox 750 mg _
Potahovaná tableta
B
ílé až krémové, elipsovité bikonvexní tablety s dělicí rýhou
na obou stranách, velikosti 10 x 21 mm.
_Ospamox_
_1000 mg_
Potahovaná tableta
Bílé až krémové, elipsovité bikonvexní tablety, s dělicí
rýhou na obou stranách, velikosti 11 x 22,5 mm.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Ospamox je indikován k léčb�