OSMIGEN 500MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

21063 MIKRONIZOVANÝ DIOSMIN

Dostupné s:

Adamed Czech Republic, s. r. o., Praha ČESKÁ REPUBLIKA

ATC kód:

C05CA03

INN (Mezinárodní Name):

21063 MIKRONIZOVANÝ DIOSMIN

Dávkování:

500MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx na lékařský předpis (Rx)

Terapeutické oblasti:

DIOSMIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0208563 Velikost balení: 60 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208562 Velikost balení: 50 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208789 Velikost balení: 120 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208561 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258571 Velikost balení: 180 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159286 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0159287 Velikost balení: 50 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0159288 Velikost balení: 60 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2015-11-04

Informace pro uživatele

SP.ZN. SUKLS186238/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
OSMIGEN 500 MG POTAHOVANÉ TABLETY
_diosminum micronisatum _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do tří týdnů v případě chronické žilní
nedostatečnosti nebo do 7 dnů v případě hemoroidů
nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se
poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1. Co je přípravek Osmigen a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Osmigen
užívat
3. Jak se přípravek Osmigen užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Osmigen uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK OSMIGEN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Osmigen je
venotonikum, vasoprotektivum, které
zvyšuje
napětí
žilní stěny
a
odolnost
kapilár
(nejmenších krevních cév). Omezuje tvorbu otoků a má
protizánětlivý účinek.
Přípravek se užívá u dospělých pacientů k léčbě příznaků
chronické žilní nedostatečnosti dolních
končetin: zmírňuje edémy (otoky) a další známky chronické
žilní nedostatečnosti (pocit tíhy v nohou,
bolest nebo noční křeče v nohou, změny kůže v důsledku
nedostatečné odolnosti nebo nedostatečného
prokrvení tkání, porušené výživy nebo porušeného růstu
tkání).
Přípravek
se
už

Charakteristika produktu

SP.ZN. SUKLS186238/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
OSMIGEN 500 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje diosminum micronisatum 500 mg.
Pomocná látka se známým účinkem
Jedna potahovaná tableta obsahuje 4,39 mg laktózy (ve formě
monohydrátu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Přípravek Osmigen jsou podlouhlé, bikonvexní, potahované tablety
lososové barvy s označením D500
na jedné straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba příznaků a projevů chronické žilní insuficience
dolních končetin, funkčních nebo organických:
-
pocit těžkých nohou,
-
bolest,
-
noční křeče,
-
edém,
-
trofické změny, včetně bércového vředu.
Léčba akutní ataky hemoroidálního onemocnění, základní
léčba subjektivních příznaků a objektivních
funkčních projevů hemoroidálního onemocnění.
Přípravek je určen k léčbě dospělých.
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Venolymfatická insuficience_
Obvyklá dávka: 2 tablety denně podané v jedné dávce anebo ve
dvou dílčích dávkách (v poledne a
večer).
_ _
_Hemoroidální onemocnění _
Akutní ataka: 6 tablet denně během prvních 4 dnů (3 tablety
2krát denně), poté během následujících 3
dnů 4 tablety denně (2 tablety 2krát denně). Udržovací dávka je
2 tablety denně (1 tableta 2krát denně).
V této indikaci je Osmigen určen pouze pro krátkodobou léčbu (viz
bod 4.4).
_ _
_Pediatrická populace_
Nejsou dostupné žádné údaje.
_Pacienti s renální a/nebo hepatální insuficiencí _
Bezpečnost a účinnost přípravku Osmigen nebyla u pacientů s
renální nebo hepatální insuficiencí
zkoumána.
Způsob podání
Tablety se užívají celé v průběhu jídla a zapíjejí se
tekutinou.
4.3. KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku přípravku uvedenou v bodě 6.1.
4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZ