Země: Slovinsko
Jazyk: slovinština
Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
omeprazol
Lek d.d.
A02BC01
omeprazol
kapsula, trda
omeprazol 40 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
28 kapsula
Rp
omeprazol
Pakiranje :škatla z 28 kapsulami (4 x 7 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-04-09
17 185858 JAZMP- IB/058 – 14. 12. 2023 1/10 NAVODILO ZA UPORABO ORTANOL 10 MG TRDE KAPSULE ORTANOL 20 MG TRDE KAPSULE ORTANOL 40 MG TRDE KAPSULE omeprazol PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! − Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. − Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. − Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. − Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Ortanol in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ortanol 3. Kako jemati zdravilo Ortanol 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Ortanol 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ORTANOL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Ortanol vsebuje učinkovino OMEPRAZOL. Spada v skupino zdravil, imenovanih "zaviralci protonske črpalke". Ta zdravila delujejo tako, da zmanjšajo nastajanje kisline v želodcu. Zdravilo Ortanol se uporablja za zdravljenje naslednjih bolezni: Pri odraslih: − gastroezofagealne refluksne bolezni (GERB). Gre za bolezen, pri kateri kislina iz želodca uhaja v požiralnik (cev, ki povezuje žrelo z želodcem); to povzroča bolečine, vnetje in zgago. − razjed v zgornjem delu črevesa (razjed na dvanajstniku) ali želodcu (razjed na želodcu). − razjed, okuženih z bakterijo, ki se imenuje _Helicobacter pylori_. Če imate to bolezen, vam bo zdravnik morda predpisal tudi antibiotike za zdravljenje okužbe in zacelitev razjede. − razjed na želodcu, ki so posledica jemanja nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID: _Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs_). Zdravilo Ortanol se lahko uporablja tudi za preprečitev nastanka razjed, če jemljete NSAID. − Přečtěte si celý dokument
15a 185858 JAZMP - IB/058 – 14.12.2023 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 IME ZDRAVILA Ortanol 10 mg trde kapsule Ortanol 20 mg trde kapsule Ortanol 40 mg trde kapsule 2 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA ORTANOL 10 MG TRDE KAPSULE Ena trda kapsula vsebuje 10 mg omeprazola. Pomožna snov z znanim učinkom: Ena trda kapsula vsebuje 12,9 mg – 19,9 mg brezvodne saharoze. ORTANOL 20 MG TRDE KAPSULE Ena trda kapsula vsebuje 20 mg omeprazola. Pomožna snov z znanim učinkom: Ena trda kapsula vsebuje 25,7 mg – 39,9 mg brezvodne saharoze. ORTANOL 40 MG TRDE KAPSULE Ena trda kapsula vsebuje 40 mg omeprazola. Pomožna snov z znanim učinkom: Ena trda kapsula vsebuje 51,5 mg – 79,8 mg brezvodne saharoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3 FARMACEVTSKA OBLIKA trda kapsula ORTANOL 10 MG TRDE KAPSULE Kapsula ima svetlo rjav pokrovček in svetlo rjavo telo. Kapsule so napolnjene s skoraj belimi do svetlo rjavimi peletami. Velikost kapsule je približno 14,4 mm, št. 4. ORTANOL 20 MG TRDE KAPSULE Kapsula ima bel pokrovček in belo telo. Kapsule so napolnjene s skoraj belimi do svetlo rjavimi peletami. Velikost kapsule je približno 14,4 mm, št. 4. ORTANOL 40 MG TRDE KAPSULE Kapsula ima bel pokrovček in svetlo rjavo telo. Kapsule so napolnjene s skoraj belimi do svetlo rjavimi peletami. Velikost kapsule je približno 17,8 mm, št. 2. 15a 185858 JAZMP - IB/058 – 14.12.2023 2 4 KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Kapsule Ortanol so indicirane za: Odrasli • zdravljenje razjed na dvanajstniku, • preprečevanje ponovitve razjed na dvanajstniku, • zdravljenje razjed na želodcu, • preprečevanje ponovitve razjed na želodcu, • v kombinaciji z ustreznimi antibiotiki za odpravo _Helicobacter pylori (H. pylori)_ pri peptični ulkusni bolezni, • zdravljenje razjed na želodcu ali dvanajstniku, povezanih z uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID), • preprečevanje razjed na želodcu ali dvanajstniku, povezanih z uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID), pri bo Přečtěte si celý dokument