ORTANOL 10MG Enterosolventní tvrdá tobolka

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

8940 OMEPRAZOL

Dostupné s:

Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana Array

ATC kód:

A02BC01

INN (Mezinárodní Name):

8940 OMEPRAZOL

Dávkování:

10MG

Léková forma:

Enterosolventní tvrdá tobolka

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

OMEPRAZOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0030665 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0150070 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0030656 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0150064 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0150069 Velikost balení: 49 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0030655 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225281 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0150072 Velikost balení: 2X50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0030654 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0030657 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0150071 Velikost balení: 2X49 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0154877 Velikost balení: 2X168 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0030662 Velikost balení: 56X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0150068 Velikost balení: 2X28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225280 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0030668 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0030659 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0154876 Velikost balení: 168 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0150067 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0150066 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0150065 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225283 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225282 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0030658 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0030667 Velikost balení: 15 SKLO Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154878 Velikost balení: 168 SKLO Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2006-06-14

Informace pro uživatele

1/10
Sp. zn. sukls80857/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
ORTANOL 10 MG
ENTEROSOLVENTNÍ TVRDÉ TOBOLKY
omeprazol
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE
,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit
s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Ortanol a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ortanol
užívat
3.
Jak se přípravek Ortanol užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Ortanol uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ORTANOL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Ortanol obsahuje léčivou látku omeprazol. Omeprazol
patří do skupiny léků nazývaných
“inhibitory protonové pumpy”. Tyto léky účinkují tím, že
snižují množství kyseliny produkované
ve Vašem žaludku.
BEZ
PORADY S LÉKAŘEM
(VÝDEJ PŘÍPRAVKU BEZ LÉKAŘSKÉHO PŘEDPISU) se přípravek Ortanol používá
u dospělých ke krátkodobé léčbě refluxních příznaků (jako
je pálení žáhy, kyselá regurgitace).
Reflux je návrat kyselého obsahu žaludku zpět do jícnu, kde
může způsobit zánět a bolest. To může
být příčinou příznaků, jako je např. bolestivý pocit pálení
na hrudi stoupající až do úst (pálení žáhy)
a kyselý pocit v ústech (ky

Charakteristika produktu

1/15
Sp. zn. sukls80857/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ortanol 10 mg enterosolventní tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna enterosolventní tvrdá tobolka obsahuje 10 mg omeprazolu.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna enterosolventní tvrdá tobolka obsahuje až 19,9 mg sacharosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Enterosolventní tvrdá tobolka.
Tvrdé želatinové tobolky se světle hnědým víčkem a světle
hnědým tělem obsahující téměř bílé až
světle hnědé pelety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
VÝDEJ PŘÍPRAVKU
BEZ PORADY S
LÉKAŘEM (BEZ LÉKAŘSKÉHO PŘEDPISU
):
Přípravek Ortanol 10 mg je indikován k:
•
léčbě příznaků refluxu (tj. pálení žáhy, kyselá
regurgitace) u dospělých.
VÝDEJ PŘÍPRAVKU
NA D
OPORUČENÍ A
POD DOHLEDEM LÉKAŘE (POUZE NA LÉKAŘSKÝ PŘEDPIS
):
Přípravek Ortanol 10 mg je indikován k:
Dospělí
•
léčbě duodenálních vředů
•
prevenci relapsu duodenálních vředů
•
léčbě žaludečních vředů
•
prevenci relapsu žaludečních vředů
•
v kombinaci s vhodnými antibiotiky, k eradikaci _Helicobacter pylori
(H. pylori)_ u vředové
choroby
•
léčbě žaludečních a duodenálních vředů v souvislosti s
podáváním nesteroidních antirevmatik
NSAID
•
prevenci žaludečních a duodenálních vředů v souvislosti s
podáváním NSAID u ohrožených
pacientů
•
léčbě refluxní ezofagitidy
•
dlouhodobé udržovací léčbě pacientů s vyléčenou refluxní
ezofagitidou
•
léčbě symptomatické refluxní choroby jícnu
•
léčbě Zollinger-Ellisonova syndromu
2/15
Pediatrická populace
_Děti starší 1_
_ roku _
_věku_
_ a _
_s hmotností_
_ _
_≥_
_ 10 kg _
•
léčba refluxní ezofagitidy
•
symptomatická léčba pálení žáhy a kyselé regurgitace u
refluxní choroby jícnu
_Dospívající a děti starší 4 let věku_
•
v kombinaci s antibiotiky k léčbě duodenálních vředů
způsobených