OROFAR 2MG/ML+1,5MG/ML Orální sprej, roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

154 BENZOXONIUM-CHLORID; 831 MONOHYDRÁT LIDOKAIN-HYDROCHLORIDU

Dostupné s:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array

ATC kód:

R02AA20

INN (Mezinárodní Name):

154 BENZOXONIUM-CHLORID; 831 MONOHYDRÁT LIDOKAIN-HYDROCHLORIDU

Dávkování:

2MG/ML+1,5MG/ML

Léková forma:

Orální sprej, roztok

Podání:

Orální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

RŮZNÁ JINÁ KRČNÍ ANTISEPTIKA

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0250048 Velikost balení: 1X30ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218081 Velikost balení: 1X30ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0031254 Velikost balení: 1X30ML+APL Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015393 Velikost balení: 1X30ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012916 Velikost balení: 1X30ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059026 Velikost balení: 1X30ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1/5
sp.zn. sukls36394/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE – INFORMACE PRO UŽIVATELE
OROFAR 2 mg/ ml + 1,5 mg/ml orální sprej, roztok
benzoxonii chloridum
lidocaini hydrochloridum monohydricum
P
ŘEČ
T
Ě
TE SI POZ
ORNĚ TUTO P
ŘÍ
BALOVOU INFORMACI
DŘÍ
VE, NE
Ž Z
AČ
NETE TENTO P
ŘÍ
PRAVEK U
ŽÍ
VAT,
PROTO
Ž
E OBSAHUJE PRO V
Á
S D
ŮL
E
Ž
IT
É ÚDA
JE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další
informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
- Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V T
É
TO
PŘÍ
BAL
OVÉ INFORMACI:
1. Co je Orofar a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Orofar užívat
3. Jak se Orofar užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Orofar uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE OROFAR A K
ČE
MU SE POU
ŽÍVÁ
Orofar obsahuje antiseptikum (látku s desinfekčními účinky),
benzoxonium chlorid, a anestetikum (látku,
která znecitlivuje místo bolesti), lidokain hydrochlorid. Orofar
působí proti bakteriím, virům a houbám,
které způsobují infekce ústní dutiny a hrdla. Orofar poskytuje
úlevu od bolesti v krku a ústní dutině.
Orofar se používá k úlevě od příznaků souvisejících s
infekcí ústní dutiny a hrdla: bolesti
v krku spojené s nachlazením, zánětem hltanu nebo hrtanu, při
léčbě stomatitidy (zánětu sliznice dutiny
ústní), aftů a zánětu dásní.
Orofar může být užíván jako pomocná léčba při angíně.
Orofar orální sprej, roztok je určen pro dospě

Charakteristika produktu

1
SP.ZN. SUKLS317504/2020, SUKLS317517/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Orofar 1 mg + 1 mg pastilky
Orofar 2 mg/ml + 1,5 mg/ml orální sprej, roztok
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
OROFAR PASTILKY
Jedna pastilka obsahuje benzoxonii chloridum 1 mg a lidocaini
hydrochloridum monohydricum 1 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Tento léčivý přípravek obsahuje 1 g sorbitolu v jedné pastilce.
OROFAR ORÁLNÍ SPREJ, ROZTOK
Jeden ml roztoku obsahuje benzoxonii chloridum 2 mg a lidocaini
hydrochloridum monohydricum 1,5 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Tento léčivý přípravek obsahuje 93,8 mg ethanolu v jednom ml
roztoku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
OROFAR PASTILKY:
bílé
až
nažloutlé
kulaté
bikonvexní pastilky,
na
jedné
straně
s
logem
firmy Zyma a
na
druhé
straně
s označením OR.
OROFAR ORÁLNÍ SPREJ, ROZTOK:
bezbarvý čirý roztok.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Symptomatická
léčba
zánětů
(infekcí)
ústní
dutiny
a
hrdla:
bolesti
v
krku
spojené
s nachlazením,
faryngitidou
nebo
laryngitidou,
léčba
stomatitidy,
aftů
a
zánětu
dásní. Přináší úlevu od bolesti v krku
a ústní dutině.
Je vhodný jako pomocná léčba při angíně.
Orofar pastilky jsou určeny pro dospělé a pro děti a
dospívající od 5 do 18 let .
Orofar orální sprej, roztok je určen pro dospělé a pro děti a
dospívající od 4 do 18 let.
4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
PASTILKY:
DÁVKOVÁNÍ
_DOSPĚLÍ A DOSPÍVAJÍCÍ OD 12 LET:_
Jedna pastilka se nechá pomalu rozpustit v ústech každé 2-3
hodiny. Maximální dávka je 10 pastilek za
24 hodin.
V
případě
závažné
bolesti
v krku
si
pacienti
mohou
vzít
jednu
pastilku
každé
1-2 hodiny.
Nedoporučuje se překračovat maximální dávku deset pastilek
denně.
Pastilka se nechá pomalu rozpustit v ústech. Pastilka se má
pravidelně přesouvat z jedné strany úst na
druhou, dokud se úplně nerozpustí.
Při léčbě aftů je nutno pastilku