Ormandyl 50 mg Filmtabletten

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Bicalutamid

Dostupné s:

Pierre Fabre Pharma GmbH (3108353)

INN (Mezinárodní Name):

Bicalutamide

Léková forma:

Filmtablette

Složení:

Teil 1 - Filmtablette; Bicalutamid (25764) 50 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Stav Autorizace:

erloschen

Datum autorizace:

2009-12-24

Informace pro uživatele

palde-omd-10.doc
Seite 1 von 7
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
ORMANDYL 50 MG FILMTABLETTEN
Bicalutamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME / ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren
Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Ormandyl und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ormandyl beachten?
3. Wie ist Ormandyl einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ormandyl aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST ORMANDYL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ormandyl (tägliche Dosis 50 mg) wird für die Behandlung des
fortgeschrittenen Prostatakrebses angewendet. Es wird zusammen mit
einem Arzneimittel, bekannt als LHRH (luteinisierendes
Hormon-releasing
Hormon)-Analogon - einer weiteren Hormon-Therapie -, eingesetzt oder
begleitend zu einer operativen Entfernung der Hoden.
Bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem Prostatakrebs, bei denen ein
hohes Risiko für ein Fortschreiten der Erkrankung besteht, wird
Ormandyl
(tägliche Dosis 150 mg) als alleinige Therapie oder zusätzlich
(adjuvant)
zu einer operativen Entfernung der gesamten Prostata (radikale
Prostatektomie) oder einer Strahlentherapie angewendet.
Ormandyl gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, bekannt als
nicht-steroidale Antiandrogene. Der Wirkstoff Bicalutamid blockiert
die
unerwünschte Wirkung der männlichen