ORLISTAT SANDOZ 60MG Tvrdá tobolka

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

10917 ORLISTAT

Dostupné s:

Sandoz s.r.o., Praha Array

ATC kód:

A08AB01

INN (Mezinárodní Name):

10917 ORLISTAT

Dávkování:

60MG

Léková forma:

Tvrdá tobolka

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

ORLISTAT

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0198027 Velikost balení: 126 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0157945 Velikost balení: 42 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0157954 Velikost balení: 42 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0157947 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0157958 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207276 Velikost balení: 3X84 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0157951 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0157948 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0157952 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0198025 Velikost balení: 21 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0157953 Velikost balení: 42 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207277 Velikost balení: 3X84 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0157957 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0157946 Velikost balení: 42 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0157950 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0198026 Velikost balení: 21 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0198028 Velikost balení: 126 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0157949 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0157956 Velikost balení: 42 IV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0157960 Velikost balení: 84 IV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0157959 Velikost balení: 84 III Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0157955 Velikost balení: 42 III Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2011-11-09

Informace pro uživatele

Sp. zn. sukls225368/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
ORLISTAT SANDOZ 60 MG
TVRDÉ TOBOLKY
orlistatum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO
V
ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se po 12 týdnech užívání přípravku Orlistat Sandoz Vaše
váha nesníží, musíte se
poradit s lékařem nebo lékárníkem. Možná budete muset
přípravek Orlistat Sandoz přestat
užívat.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Orlistat Sandoz a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Orlistat
Sandoz užívat
3.
Jak se přípravek Orlistat Sandoz užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Orlistat Sandoz uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
ORLISTAT SANDOZ A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek
Orlistat
Sandoz
se
používá
ke
snížení
tělesné
hmotnosti
u
dospělých
od
18
let
s nadváhou, kteří mají index tělesné hmotnosti (BMI) rovný nebo
vyšší než 28. Přípravek Orlistat
Sandoz se má užívat společně s dietou se sníženým obsahem
kalorií a nízkým obsahem tuků.
BMI je způsob, jak zjistit, zda máte vzhledem k tělesné výšce
normální tělesnou hmotnost nebo zda
máte nadváhu. Níže uvedená tabulka Vám pomůže zjistit, zda
máte nadváhu a zda je pro Vás
přípravek Orlistat Sandoz vhodný.
V tabulce si vyhledejte svoji v�

Charakteristika produktu

1/11
Sp. zn. sukls225368/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Orlistat Sandoz 60 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tvrdá tobolka obsahuje orlistatum 60 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka
Jasně modrá, velikost č. 3. Obsahem je bílý prášek nebo mírně
kompaktní shluky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Orlistat Sandoz je indikován ke snížení tělesné
hmotnosti u dospělých pacientů s
nadváhou (index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 28 kg/m
2
), užívá se v kombinaci s mírně
nízkokalorickou dietou s nízkým obsahem tuků.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_Dávkování_
_ _
_ _
_Dospělí _
_ _
Doporučená dávka přípravku Orlistat Sandoz je jedna 60 mg tobolka
užívaná třikrát denně.
Během 24 hodin se nesmí užít více než tři 60 mg tobolky.
Léčba by neměla trvat déle než 6 měsíců.
Pokud pacienti nejsou schopni dosáhnout snížení tělesné
hmotnosti po 12 týdnech léčby
přípravkem Orlistat Sandoz, měli by se poradit s lékařem nebo
lékárníkem. Je možné, že bude
třeba léčbu ukončit.
Dieta a cvičení jsou důležitou součástí programu snižování
tělesné hmotnosti. Doporučuje se
začít s programem diety a cvičení ještě před začátkem léčby
přípravkem Orlistat Sandoz.
Během léčby orlistatem musí být pacient na nutričně
vyvážené, mírně nízkokalorické dietě,
která obsahuje přibližně 30 % kalorií z tuků (např. v dietě s
obsahem 2 000 kcal/den je obsah
tuku < 67 g). Denní příjem tuků, cukrů a bílkovin by měl být
rozdělen do tří hlavních jídel.
2/11
V programu diety a cvičení je třeba pokračovat i po ukončení
léčby přípravkem Orlistat
Sandoz.
_ _
Zvláštní skupiny pacientů
_Pediatrická populace_
_ _
Bezpečnost a účinnost přípravku Orlistat Sandoz u dětí a
dospívajících mladších 18 let nebyla
stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje.
_Starší _
_osoby (>6