ORGAMETRIL 5MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

849 LYNESTRENOL

Dostupné s:

N.V. Organon, Oss Array

ATC kód:

G03DC03

INN (Mezinárodní Name):

849 LYNESTRENOL

Dávkování:

5MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

LYNESTRENOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0258541 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258540 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229340 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229339 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0031314 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0041322 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1
SP.ZN.SUKLS157967/2021
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE:
INFORMACE PRO
UŽIVATELKU
ORGAMETRIL 5 MG TABLETY
lynestrenolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE
V TÉTO P
ŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Orgametril a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Orgametril
užívat
3.
Jak se přípravek Orgametril užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Orgametril uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ORGAMETRIL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Orgametril obsahuje lynestrenol, což je gestagen podobný
přirozenému hormonu progesteronu.
Gestageny, jako jsou v přípravku Orgametril, jsou často
předepisovány při poruchách menstruačního
cyklu. Přípravek Orgametril může být také předepsán:
−
při endometrióze (abnormální růst děložní sliznice);
−
při léčbě některých případů rakoviny endometria;
−
pro léčbu některých chorob prsu;
−
k potlačení uvolnění vajíčka (ovulace) nebo menstruace;
−
jako doplněk k léčbě estrogeny během přechodu nebo po přechodu.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
ORGAMETRIL UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
ORGAMETRIL
−
jestliže jste těhotná, nebo se domníváte, že byste mohla být
těhotn�

Charakteristika produktu

1
SP.ZN.SUKLS157967/2021
SOUHRN ÚDAJŮ
O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Orgametril
5 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje lynestrenolum 5 mg.
Pomocná látka: monohydrát laktózy
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FOR
MA
Tablety
Tablety přípravku Orgametril jsou bílé nebo téměř bílé,
kulaté, ploché o průměru 6 mm se skosenými
hranami, na jedné straně vyraženo „TT“ nad a „4“ pod
rýhou, na druhé straně vyraženo „ORGANON*“.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
T
ERAPEUTICKÉ INDIKACE
−
polymenorea
−
menoragie a metroragie
−
některé případy primární a sekundární amenorey a oligomenorey
−
endometrióza
−
některé případy karcinomu endometria
−
benigní onemocnění prsu
−
potlačení ovulace, ovulační bolesti a menstruace; dysmenorea
−
posunutí menstruace
−
jako přídatný lék při léčbě estrogeny při peri- a
postmenopauze s cílem zabránit hyperplazii
endometria
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Tablety přípravku Orgametril se užívají perorálně, nejlépe s
vodou nebo jinou tekutinou. Zapomenutá
dávka má být užita okamžitě, jakmile si pacientka vzpomene,
pokud již neuplynulo více než 24 hodin.
Indikace
Dávkování*
Polymenorea
1 tableta denně 14. - 25. den cyklu.
Menoragie a metroragie
2 tablety denně po dobu 10 dnů. Krvácení obvykle
zmizí během prvních několika dnů po začátku léčby.
Poté se léčba opakuje během 3 následujících
menstruačních cyklů, kdy je 14. - 25. den každého
cyklu užívána 1 tableta denně. Nezmizí-li potíže
v průběhu léčby nebo po jejím ukončení, je třeba
provést další diagnostická vyšetření.
2
Některé případy primární a sekundární
amenorey a oligomenorey
Léčba má být zahájena podáním estrogenu, např.
0,02 - 0,05 mg ethinylestradiolu denně po dobu
25 dnů. Přitom je 14. - 25. den cyklu podávána
společně s tím 1 tableta přípravku Orgametril denně.
Po skončení léčby se obvykle do 3