OPHTHALMO-SEPTONEX Oční kapky, roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1792 KARBETHOPENDECINIUM-BROMID; 189 KYSELINA BORITÁ; 1800 DEKAHYDRÁT TETRABORITANU SODNÉHO

Dostupné s:

Teva B.V., Haarlem Array

ATC kód:

S01AX

INN (Mezinárodní Name):

1792 KARBETHOPENDECINIUM-BROMID; 189 KYSELINA BORITÁ; 1800 DEKAHYDRÁT TETRABORITANU SODNÉHO

Léková forma:

Oční kapky, roztok

Podání:

Oční podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

JINÁ ANTIINFEKTIVA

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0246111 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0000802 Velikost balení: 1X10ML SKLO Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200863 Velikost balení: 1X10ML PLAST Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1/3
SP.ZN. SUKLS47169/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
OPHTHALMO-SEPTONEX
OČNÍ KAPKY
, ROZTOK
carbethopendecinii bromidum, acidum boricum, natrii tetraboras
decahydricus
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PR
OTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, nebo
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v
případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se Vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 5 dnů,
musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Ophthalmo-Septonex a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Ophthalmo-Septonex používat
3.
Jak se přípravek Ophthalmo-Septonex používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Ophthalmo-Septonex uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK O
PHTHALMO-SEPTONEX A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Bez porady s lékařem se přípravek používá k léčbě akutních
a chronických nehnisavých zánětů
spojivek, očních víček a nehnisavých povrchových zánětů
rohovky.
Při závažnějších zánětech, zejména hnisavých, je nutno
vyhledat lékaře.
Přípravek mohou používat dospělí, dospívající a děti.
Přípravek má antiseptický účinek (proti choroboplodným
mikroorganismům); je určen ke vkapávání
do oka při léčení nehnisavých zánětů - tj. není-li nutná
léčba antibiotiky.
2.
ČEMU
MUSÍTE
VĚNOVAT
POZORNOST,
NEŽ
ZAČNETE
PŘÍPRAVEK
O
PHTHALMO-SEPTONEX
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK OPHTHALMO-SEPTONEX
Jestliže jste alergický(á) na léčivé l

Charakteristika produktu

1/3
SP.ZN. SUKLS47169/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍP
RAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ophthalmo-Septonex oční kapky, roztok
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITAVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku obsahuje carbethopendecinii bromidum 0,2 mg, acidum
boricum 19,0 mg, natrii
tetraboras decahydricus 0,5 mg.
Jedna kapka obsahuje carbethopendecinii bromidum 7,98 – 8,82
mikrogramů, acidum boricum 760,60
– 841,0 mikrogramů, natrii tetraboras decahydricus 20,04 – 22,16
mikrogramů.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Oční kapky, roztok.
Čirá bezbarvá tekutina.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba akutních a chronických nehnisavých konjunktivitid,
blefaritidy a nehnisavých povrchových
keratitid.
Přípravek mohou používat dospělí, dospívající a děti.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Vkapává se do dolního spojivkového vaku oka, při akutních
zánětech 1 kapka každou 1-2 hodiny, při
vleklých zánětech 1 kapka 1-3krát denně. U akutních a
subakutních zánětů je vhodná kombinace
kapek s mastí (Ophthalmo-Septonex).
Maximální délka podávání přípravku je 10 dní.
Při vkapávání se stáhne dolní víčko dolů, hlava se mírně
zakloní a při pohledu směřujícím vzhůru se
vkápne do oka 1 kapka.
4.3 KONTRAINDIKACE
Ophthalmo-Septonex
nesmí
být
používán
při
hypersenzitivitě
na
léčivou
látku
nebo
kteroukoli
pomocnou látku a u pacientů s keratoconjunctivitis sicca.
4.3
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Údaje relevantní k tomuto bodu nejsou k dispozici.
4.5 INTERAKCE S
JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A JINÉ FORMY INTERAKCE
Interakce nejsou dosud známy.
4.6 FERTILITA, T
ĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ
Používání přípravku není kontraindikováno během těhotenství
a v období kojení, avšak je nutno
vzhledem
k systémové
absorpci
po
lokální
aplikaci
zvážit,
zda
terapeutický
účinek
pro
matku
převažuje nad potenciálním rizikem pro plod nebo dítě.
4.7 ÚČINKY NA SCHOPNOST ŘÍDIT A OBSLUHOVAT STROJE
Pří