OPHTHALMO-EVERCIL 1,25MG/ML+0,8MG/ML Oční kapky, roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1122 FENYLEFRIN-HYDROCHLORID; 555 SESKVIHYDRÁT ESKULINU

Dostupné s:

Teva B.V., Haarlem Array

ATC kód:

S01FB

INN (Mezinárodní Name):

1122 FENYLEFRIN-HYDROCHLORID; 555 SESKVIHYDRÁT ESKULINU

Dávkování:

1,25MG/ML+0,8MG/ML

Léková forma:

Oční kapky, roztok

Podání:

Oční podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

SYMPATOMIMETIKA, KROMĚ ANTIGLAUKOMATIK

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0244730 Velikost balení: 10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0088617 Velikost balení: 10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0201311 Velikost balení: 10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1
SP.ZN. SUKLS206912/2020
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE:
INFORMACE PRO PACIENTA
OPHTHALMO-EVERCIL 1,25 MG/ML + 0,8 MG/ML
OČNÍ KAPKY, ROZTOK
phenylephrini hydrochloridum, esculinum sesquihydricum
P
Ř
E
Č
T
Ě
TE SI POZORN
Ě TUTO P
ŘÍBALOVOU INFO
RMACI D
ŘÍVE, NEŽ ZAČ
NETE TENTO P
ŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO P
ŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Ophthalmo-Evercil a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ophthalmo-Evercil
používat
3.
Jak se Ophthalmo-Evercil používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Ophthalmo-Evercil uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE P
ŘÍPRAVEK
OPHTHALMO-EVERCIL A K
Č
EM
U SE POUŽÍVÁ
Přípravek je kombinací fenylefrinu a eskulinu.
Fenylefrin omezuje překrvení oční spojivky a otok sliznice a
zmírňuje podráždění oka. Eskulin příznivě
ovlivňuje zvýšenou cévní propustnost a lomivost krevních
kapilár a používá se jako ochranná látka proti
účinkům světelného záření.
Používá se k léčbě vleklých nebakteriálních zánětů
spojivek, především alergického původu, při podráždění
spojivek větrem, prachem, kouřem, případně jinými dráždivými
vlivy z vnějšího prostředí. Dále se přípravek
používá při podráždění spojivek způsobeném kontaktními

Charakteristika produktu

1
SP.ZN. SUKLS206912/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
OPHTHALMO-EVERCIL 1,25 MG/ML + 0,8 MG/ML
OČNÍ KAPKY, ROZTOK
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku (= 28 kapek) obsahuje phenylephrini hydrochloridum
1,25 mg (odpovídá 1,03 mg
phenylephrinu) a esculinum sesquihydricum 0,8 mg (odpovídá 0,78 mg
esculinu).
Jedna kapka (0,036 ml) obsahuje phenylephrini hydrochloridum 44,5
mikrogramů a esculinum
sesquihydricum 28,5 mikrogramů.
Pomocná látka se známým účinkem: benzalkonium-chlorid
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Oční kapky, roztok.
Čirá, bezbarvá, slabě fluoreskující, mírně viskózní kapalina
bez mechanických nečistot.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Chronické nebakteriální záněty spojivek, především
alergického původu, stavy akomodační astenopie, iritace
spojivek větrem, prachem, kouřem, případně jinými dráždivými
látkami z vnějšího prostředí. Iritace spojivek
způsobená kontaktními čočkami nebo v pooperačním období,
případně doplňková léčba při episkleritidě a
skleritidě.
Přípravek mohou používat dospělí, dospívající i děti.
Dětem mladším než 1 rok lze přípravek podávat pouze na
doporučení lékaře.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávkování je stejné pro všechny věkové kategorie pacientů.
_ _
Způsob podání
Dle povahy onemocnění se aplikuje do spojivkového vaku 1 kapka
1-3krát denně nebo 1 kapka při obtížích.
Mezi jednotlivými dávkami by měl být časový odstup nejméně 4
hodiny.
Délka léčení je individuální, ale nemá přesáhnout dobu 1
týdne nepřetržitého používání.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1 při bakteriálních a
virových zánětech spojivek, glaukomu s uzavřeným úhlem a
snížené tvorbě slz.
2
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Dlouhodobé používání očních kap