OPHTHALMO-AZULEN 1,5MG/G Oční mast

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

683 GUAJAZULEN

Dostupné s:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC kód:

S01XA01

INN (Mezinárodní Name):

683 GUAJAZULEN

Dávkování:

1,5MG/G

Léková forma:

Oční mast

Podání:

Oční podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

GUAJAZULEN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0000874 Velikost balení: 5G Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1
SP.ZN. SUKLS247886/2020
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
OPHTHALMO-AZULEN 1,5 MG/G
OČNÍ MAST
guaiazulenum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Ophthalmo-Azulen a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Ophthalmo-Azulen používat
3.
Jak se přípravek Ophthalmo-Azulen používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Ophthalmo-Azulen uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK OPHTHALMO
-AZULEN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Oční mast Ophthalmo-Azulen obsahuje směs azulenů - látek
izolovaných z heřmánku, má
protizánětlivý a dezinfekční účinek a podporuje hojení.
Ophthalmo-Azulen se používá u dospělých, dospívajících i
dětí při drobných poraněních očních víček,
spojivky a rohovky, k urychlení hojivého procesu po odstranění
cizích tělísek z rohovky. Po poradě
s lékařem se používá po poleptání a popálení rohovky.
Přípravek je možno používat v těhotenství a při kojení.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST
,
NEŽ ZAČNETE
PŘÍPRAVEK OPHTHALMO-AZULEN P
OUŽÍVAT
NEPO
UŽÍ
VEJ
TE PŘÍPRAVEK
OPHTHALMO-AZULEN
−
jestliže jste

Charakteristika produktu

1
SP.ZN. SUKLS247886/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ophthalmo-Azulen 1,5 mg/g oční mast
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram oční masti obsahuje guaiazulenum 1,5 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: jeden gram oční masti
obsahuje 50 mg lanolinu (tuk z ovčí vlny).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Oční mast.
Popis přípravku: modrá homogenní mast konzistence vazelíny.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba drobných poranění spojivky, rohovky a víček, zejména
rohovkových erozí, po poleptání
a popálení rohovky, k urychlení epitelizace rohovky (po
odstranění cizích tělísek). Mast je vhodná pro
dospělé, dospívající i pro děti.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Oční mast se u dospělých, dospívajících i dětí aplikuje do
spojivkového vaku nebo na kůži víček a
okolí oka 3 – 5x za den až do úplného zhojení defektu.
Je vhodné po aplikaci masti do oční štěrbiny nechat zavřené oko
na 2 - 3 minuty, aby léčivá látka
neodtekla se slzami a mohla se vstřebat rohovkou a spojivkou. Při
aplikaci dvou nebo více očních
mastí je nutné mezi jejich použitím nechat uplynout alespoň 10
minut.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na guajazulen nebo na kteroukoli pomocnou látku
uvedenou v bodě 6.1.
Hypersenzitivita na tuk z ovčí vlny (lanolin).
Perforující poranění oka, nesmáčivé léze rohovky.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
PŘÍPRAVEK OPHTHALMO
-AZULEN OBSAHUJE LANOLIN
Může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní
dermatitidu).
4.5
INTERAKCE S
JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A JINÉ FORMY I
NTERAKCE
Nejsou známy.
2
4.6
FERTILITA, T
ĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ
Přípravek lze používat v průběhu gravidity a kojení.
4.7
ÚČINKY NA SCHOPNOST ŘÍDIT A OBSLUHOVA
T STROJE
Neaplikuje se.
4.8
NEŽÁDOUCÍ ÚČIN
KY
Po aplikaci do spojivkového vaku může oční mast u citlivějších
pacientů vyvolat přechodný pocit
pá