Onytec 80 mg/ g

Země: Norsko

Jazyk: norština

Zdroj: Statens legemiddelverk

Aktivní složka:

Ciklopiroks

Dostupné s:

Polichem SA

ATC kód:

D01AE14

INN (Mezinárodní Name):

Ciklopiroks

Dávkování:

80 mg/ g

Léková forma:

Medisinsk neglelakk

Jednotky v balení:

Flaske av glass 6.6 ml

Druh předpisu:

C

Stav Autorizace:

Markedsført

Datum autorizace:

2013-02-15

Informace pro uživatele

PASIENTEN
ONYTEC 80 MG/G MEDISINSK NEGLELAKK
CIKLOPIROKS
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Onytec er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Onytec
3.
Hvordan du bruker Onytec
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Onytec
6.
Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
Â
1. Hva Onytec er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Onytec inneholder virkestoffet ciklopiroks som tilh
淡
rer en gruppe legemidler som er soppdrepende.
Den dreper et bredt spekter av sopp som kan for
奪
rsake infeksjon i negler.
Onytec brukes hos voksne til behandling av milde til moderate
soppinfeksjoner i neglene, uten at
neglematriks/lunula (den lyse halvm
奪
nen av neglen) omfattes.
Du m
奪
kontakte lege dersom symptomene dine forverres eller ikke bedres innen
6 m
奪
neder for
fingernegler og 12 m
奪
neder for t
奪
negler.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Onytec
•
Milde til moderate neglesoppinfeksjoner angriper opptil 75 % av
negleoverflaten, omfatter opptil
5 negler (t
奪
negler og/eller fingernegler) uten at neglemaktriks (lunula) er p
奪
virket.
Bruk ikke Onytec:
•
dersom du er allergisk overfor ciklopiroks eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemid

Charakteristika produktu

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Onytec 80 mg/g medisinsk neglelakk
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Ett gram medisinsk neglelakk inneholder 80 mg ciklopiroks.
Hjelpestoff med kjent effekt:
Ett gram medisinsk neglelakk inneholder 10 mg cetostearylalkohol og
730 mg etanol.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Medisinsk neglelakk. Klar, fargeløs til svakt gulaktig oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Milde til moderate soppinfeksjoner i neglene forårsaket av
dermatofytter, gjær- og muggsopper, som
ikke omfatter neglematriks/lunula.
Onytec 80 mg/g medisinsk neglelakk er indisert til voksne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Pediatrisk populasjon _
_ _
Sikkerhet og effekt av Onytec hos barn og ungdom under 18 år har enda
ikke blitt fastslått. Det finnes
ingen tilgjengelige data.
Administrasjonsmåte
Bruk på hud.
Til topikal bruk på fingernegler, tånegler og umiddelbar tilliggende
hud (eponychium, hyponychium).
Hvis ikke annet er angitt, skal Onytec neglelakk påføres i et tynt
lag én gang daglig på godt vasket og
tørr infisert negl(er). Den medisinske neglelakken skal påføres
over hele negleplaten, 5 mm ut på
tilliggende hud og om mulig under den frie kanten av neglen. Onytec
neglelakk trenger omtrent
30 sekunder til å tørke. De behandlede neglene skal ikke vaskes på
minst seks timer, og det anbefales
derfor påføring om kvelden før sengetid. Etter seks timer kan
normale hygienerutiner følges.
Onytec neglelakk behøver ikke å fjernes med løse- eller slipemiddel
(f.eks. neglefiling), det er
tilstrekkelig å vaske neglene. I tilfelle utilsiktet fjerning av
Onytec neglelakk ved vasking kan den
påføres på nytt.
Det anbefales å regelmessig klippe vekk den frie neglekanten og
eventuelt negl som har løsnet fra
neglesengen.
Behandlingen bør fortsette inntil fullstendig mykologisk og klinisk
tilheling er oppnådd og frisk negl
har vokst ut igjen. Vanligvis varer behandlingen av fingernegler
omtrent 6 måneder, mens det