ONELAR gastroresistentne kõvakapsel

Země: Estonsko

Jazyk: estonština

Zdroj: Ravimiamet

Aktivní složka:

duloksetiin

Dostupné s:

Medochemie Limited

ATC kód:

N06AX21

INN (Mezinárodní Name):

duloksetiin

Dávkování:

30mg 30TK; 30mg 140TK; 30mg 100TK; 30mg 28TK; 30mg 196TK; 30mg 56TK; 30mg 98TK; 30mg 84TK

Léková forma:

gastroresistentne kõvakapsel

Druh předpisu:

R

Informace pro uživatele

Pakendi infoleht: teave patsiendile
ONELAR 30 mg gastroresistentsed kõvakapslid
duloksetiin (vesinikkloriidina)
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on ONELAR ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne ONELAR’i võtmist
3.
Kuidas ONELAR’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas ONELAR’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on ONELAR ja milleks seda kasutatakse
ONELAR sisaldab toimeainena duloksetiini. ONELAR tõstab serotoniini
ja noradrenaliini tasemeid
närvissüsteemis.
ONELAR’iga ravitakse täiskasvanutel:
•
depressiooni;
•
generaliseerunud ärevushäiret (krooniline ärevus või närvilisus);
•
diabeetilist neuropaatilist valu (kirjeldatakse tihti põletavana,
torkavana, nõelavana, valulikuna
või elektrilöögi sarnasena. Kahjustatud piirkonnas võib esineda
tundlikkuse häireid. Puudutus,
soojus, jahe või surve võivad põhjustada valu).
ONELAR’i toime hakkab enamusel depressiooni ja ärevusega inimestel
avalduma 2 nädala jooksul
pärast ravi alustamist, kuid võib kuluda 2...4 nädalat, enne kui te
hakkate end paremini tundma.
Teavitage arsti, kui te selle aja möödudes ei tunne end paremini.
Teie arst võib depressiooni või
ärevuse kordumise vältimiseks jätkata teie ravi ONELAR’iga, kui
te ennast juba paremini tunnete.
Diabeetilise neuropaatilise valuga patsientidel võib kuluda mitu
nädalat, enne kui nad hakkavad end
paremini tundma. Kui te pärast 2 kuud ei tunne end paremini, pidage
nõu oma arstiga.
2.
Mida on vaja tea

Charakteristika produktu

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
ONELAR 30 mg gastroresistentsed kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kapsel sisaldab 30 mg duloksetiini (vesinikkloriidina).
INN. Duloxetinum
Teadaolevat toimet omavad abiained: üks kapsel sisaldab 76,5 mg
sahharoosi ja 0,0009 mg
karmoisiini.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Gastroresistentne kõvakapsel.
Želatiinist kõvakapsel suurusega „3“ ja pikkusega ligikaudu 15,9
mm, valge kapslikeha ja sinise
kaanega, sisaldab valkjaid pelleteid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Depressioon.
Diabeetiline perifeerne neuropaatiline valu.
Generaliseerunud ärevushäire.
Duloksetiin on näidustatud täiskasvanutele.
Lisainformatsiooni saamiseks vt lõik 5.1.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Depressioon
Algannus ja soovitatav säilitusannus on 60 mg üks kord ööpäevas,
koos toiduga või ilma. Kliinilistes
uuringutes on hinnatud annuseid, mis on suuremad kui 60 mg üks kord
ööpäevas kuni maksimaalse
annuseni120 mg ööpäevas ohutuse seisukohast. Kliinilisi tõendeid,
mis viitaksid annuse suurendamise
kasulikkusele patsientidel, kes ei saavuta ravivastust esialgsele
soovitatavale annusele, siiski ei ole.
Ravivastus ilmneb tavaliselt pärast 2...4 ravinädalat.
Pärast antidepressiivse toime saavutamist on soovitatav ravi jätkata
mitu kuud, et vältida
taasägenemist. Patsientidel, kellel on ravivastus duloksetiiniga ja
kellel on anamneesis korduvaid
depressiooni episoode, võib kaaluda edasist pikaajalist ravi annusega
60...120 mg ööpäevas.
Generaliseerunud ärevushäire
Soovitatav algannus generaliseerunud ärevushäirega patsientidele on
30 mg üks kord ööpäevas,
olenemata söögiaegadest. Ebapiisava ravivastusega patsientidel tuleb
annust suurendada kuni 60 mg-
ni ööpäevas, mis on tavapärane säilitusannus enamikule
patsientidest.
Kaasuva depressiooniga patsientidel tuleb kasutada algannusena ja
säilitusannusena 60 mg üks kord
ööpäevas (vt samuti eelnevaid annustamissoovitusi).
Kli