ONELAR 20MG GASTRO-RESISTANT CAPSULE, HARD

Země: Kypr

Jazyk: řečtina

Zdroj: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktivní složka:

DULOXETINE HYDROCHLORIDE

Dostupné s:

MEDOCHEMIE LTD (0000003169) 1-10 CONSTANTINOUPOLEOS STR, LEMESOS, 3011, 51409 (3505)

ATC kód:

N06AX21

INN (Mezinárodní Name):

DULOXETINE

Dávkování:

20MG

Léková forma:

GASTRO-RESISTANT CAPSULE, HARD

Složení:

DULOXETINE HYDROCHLORIDE (8000003558) 22,45MG

Podání:

ORAL USE

Druh předpisu:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Terapeutické oblasti:

DULOXETINE

Přehled produktů:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/3305/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 30 CAPS IN BLISTER(S)(PA/AL/PVC-ALU) () 30 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 30 CAPS IN BLISTER(S)(PVC/PE/PVDC-ALU) () 30 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Informace pro uživatele

PILdulocaps-20mg-1.4CY-MT
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον ασθενή
Onelar 20 mg σκληρά γαστροανθεκτικά
καψάκια
ντουλοξετίνη (ως υδροχλωρική)
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι
περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες
για σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το Onelar και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Onelar
3.
Πώς να πάρετε το Onelar
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Onelar
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες

Charakteristika produktu

SPC-dulox-caps-v1.4
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Onelar 20 mg σκληρά γαστροανθεκτικά
καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε καψάκιο περιέχει 20 mg
ντουλοξετίνη (ως υδροχλωρική).
Έκδοχο με γνωστή δράση: κάθε καψάκιο
περιέχει 51 mg σακχαρόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκληρό γαστροανθεκτικό καψάκιο.
Σκληρά καψάκια ζελατίνης, μήκους
περίπου 14,3 mm, με λευκό σώμα και
γαλαζοπράσινο καπάκι
που περιέχει υπόλευκα σφαιρίδια.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
Το Onelar ενδείκνυται για τη θεραπεία
γυναικών με μέτρια έως σοβαρή
Ακράτεια Ούρων από
Προσπάθεια (Stress Urinary Incontinence-SUI).
Το Onelar ενδείκνυται για χρήση σε
ενήλικες ασθενείς.
Για περισσότερες πληροφορίες βλέπε
παράγραφο 5.1.
4.2
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία
Η συνιστώμενη δόση του Onelar είναι 40 mg
δις ημερησίως, ανεξάρτητα από τη λήψη
γευμάτων.
Μετά από 2-4 εβδομάδες θεραπείας, οι
ασθενείς θα πρέπει να
επαναξιολογηθούν για να εκτιμηθεί
περαιτέρω το όφελος και η
ανεκτικότητα της θεραπείας. Η έναρξη
της αγωγής με τη χορήγηση δόσης
20 mg δις ημερησίως για 2-εβδο�