ONBREZ BREEZHALER 150 MCG INHALER KAPSÜL, 60 KAPSÜL

Země: Turecko

Jazyk: turečtina

Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivní složka:

indakaterol maleat

Dostupné s:

NOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kód:

R03AC18

INN (Mezinárodní Name):

indakaterol maleate

Datum autorizace:

1970-01-01

Informace pro uživatele

1
KULLANMA TALİMATI
ONBREZ BREEZHALER 150 MCG İNHALER KAPSÜL
Yutulmaz. Kutudan çıkan cihaz (ONBREZ BREEZHALER) aracılığıyla
ağızdan solunarak
kullanılır.
_ETKIN MADDE: _
Her kapsül 150 mikrogram indakaterole eşdeğer miktarda 194
mikrogram
indakaterol maleat içerir. Her inhalasyonda ağızlıktan 120
mikrogram indakaterol dağılır.
_ _
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
KAPSÜL
DOLUMU:
Laktoz
monohidrat
(sığır
kaynaklı),
BOŞ
KAPSÜL
KABUĞU:
Jelatin (sığır kaynaklı), siyah baskı mürekkebi,
BASKI MÜREKKEBI:
Şellak (E904),
siyah demir oksit (E172), n-bütil alkol, saf su, propilen glikol
(E1520), susuz etanol, izopropil
alkol, güçlü amonyak çözeltisi.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı doktorunuza _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_ONBREZ BREEZHALER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_ONBREZ BREEZHALER’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_ONBREZ BREEZHALER NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_ONBREZ BREEZHALER’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ONBREZ_ _BREEZHALER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ONBREZ BREEZHALER, solunum yollarını genişletici (bronkodilatör)
ilaç grubundandır.
Etkin
madde
olarak
indakaterol
içermektedir.
Bu
maddeyi
içinize
çektiğinizde
akciğerlerinizdeki küçük hava yollarının duvarlarındaki
kasları gevşetir. Böylece solunum
yollarınız açılır ve havanı

Charakteristika produktu

1 / 18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ONBREZ BREEZHALER 150 mcg İnhaler Kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİFATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
İndakaterol maleat 194 µg (150 mikrogram indakaterole eşdeğer)
Cihazdan serbestlenen doz (ONBREZ BREEZHALER cihazının ağız
parçasından çıkan doz)
120 mikrogram indakateroldür.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı)
24,8 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnhaler kapsül
İçerisinde
beyaz
toz
bulunan,
sarımsı
transparan
renksiz
sert
jelatin
kapsüllerin
başlık
kısmındaki siyah bir çizginin altında siyah renkte firma logosu
, no: 3 boyutundaki
gövdesindeki siyah çizginin üst kısmında siyah renkte ürün kodu
“IDL 150” basılıdır.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ONBREZ
BREEZHALER,
kronik
obstrüktif
akciğer
hastalığı
(KOAH)
olan
yetişkin
hastalardaki hava yolu obstrüksiyonunun idame (sürekli) tedavisinde
endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen
doz,
ONBREZ
BREEZHALER
inhalasyon
cihazı
kullanılarak
bir
adet
150
mikrogramlık kapsül içeriğinin günde bir kere inhalasyonudur.
Doz, sadece tıbbi tavsiye
üzerine artırılmalıdır.
Günde bir kez, 1 adet 300 mikrogramın ONBREZ BREEZHALER cihazı ile
inhalasyonunun,
özellikle şiddetli KOAH’ı olan hastalarda nefes darlığı
açısından ilave klinik yarar sağladığı
gösterilmiştir. Gerektiğinde maksimum doz olan günde 300
mikrograma çıkılabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
ONBREZ BREEZHALER kapsülleri sadece ONBREZ BREEZHALER inhalasyon
cihazı
kullanılarak oral inhalasyon yolu ile uygulanmalıdır. ONBREZ
BREEZHALER kapsüller
yutulmamalıdır. ONBREZ BREEZHALER kapsüller her zaman blister
ambalajında saklanmalı
ve KULLANMADAN HEMEN ÖNCE blisterden çıkarılmalıdır.
2 / 18
ONBREZ BREEZHALER, her gün aynı saatte uygulanmalıdır. Eğer bir
doz kaçırılırsa, sonraki
doz ertesi gün her zamanki saatinde alınmalıdır.
Her ü