OMKASA

Země: Itálie

Jazyk: italština

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivní složka:

Acido salicilico

Dostupné s:

OMIKRON ITALIA S.R.L.

ATC kód:

S01BC08

INN (Mezinárodní Name):

Salicylic acid

Jednotky v balení:

"1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" FLACONE IN LDPE DA 10 ML CON CONTAGOCCE

Třída:

N

Terapeutické oblasti:

Acido salicilico

Přehled produktů:

043530017 - 1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE IN LDPE DA 10 ML CON CONTAGOCCE - Autorizzato

Stav Autorizace:

Autorizzato

Informace pro uživatele

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
OMKASA
1MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
Acido salicilico
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
riportati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è OMKASA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare OMKASA
3.
Come usare OMKASA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare OMKASA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È OMKASA E A COSA SERVE
OMKASA, a base di acido salicilico, è un medicinale avente azione
antinfiammatoria e decongestionante.
OMKASA collirio si usa negli adulti per trattare le infiammazioni
della palpebra (blefariti), le congiuntiviti
aspecifiche e le irritazioni oculari causate da polvere, smog o sole
.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
24-36 ore.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE OMKASA
NON USI OMKASA:
•
Se è allergico all'acido salicilico, ai salicilati in genere o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
•
Se ha sofferto di reazioni allergiche (asma, orticaria, rinite acuta)
in caso di precedente uso di
medicinali contenenti acido acetilsalicilico o anti-infiammatori non
steroidei (medicinali utilizzati
per curare l’infiammazione).
•
Nel suo bambino se ha meno di 12 anni.
Se è in gravidanza o sta allattando al seno, veda paragrafo
“Gravidanza e Allattamento”.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare OMKASA.
Eviti di portare len

Charakteristika produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
OMKASA 1mg/ml collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene acido salicilico 1 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
OMKASA è indicato negli adulti per il trattamento antiflogistico
delle blefariti e delle congiuntiviti
aspecifiche (irritazioni oculari causate da polvere, smog o sole)
.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Instillare una goccia 1-4 volte al giorno.
_Popolazione pediatrica_
OMKASA è controindicato nei bambini di età compresa tra 0 e 12 anni
(vedi paragrafo 4.3).
Modo di somministrazione
Instillare nel sacco congiuntivale.
Svitare il tappino di protezione del beccuccio e instillare il numero
di gocce prescritto nel sacco
congiuntivale, tenendo la testa leggermente piegata all’indietro.
Dopo l’uso richiudere accuratamente il
flacone.
Evitare il contatto del beccuccio con gli occhi o la cute.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità all'acido salicilico, ai salicilati in genere o ad
uno qualsiasi degli eccipienti elencati al
paragrafo 6.1.
Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento (v. paragrafo
4.6).
Esiste la possibilità di sensibilizzazione crociata con acido
acetilsalicilico ed altri farmaci antinfiammatori
non steroidei. OMKASA è controindicato in pazienti che abbiano
manifestato in precedenza una
ipersensibilità a questi farmaci (accessi asmatici, orticaria, riniti
acute).
OMKASA è controindicato nella po