Země: Španělsko
Jazyk: španělština
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OMEPRAZOL
TEVA PHARMA S.L.U.
A02BC01
OMEPRAZOL
40 mg
CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE
OMEPRAZOL 40 mg
VÍA ORAL
con receta
Omeprazol
OMEPRAZOL TEVA-RIMAFAR 40 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 14 cápsulas Autorizado 04/07/2011 Comercializado - OMEPRAZOL TEVA-RIMAFAR 40 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 14 cápsulas (BLISTER) Autorizado 06/02/2013 No Comercializado - OMEPRAZOL TEVA-RIMAFAR 40 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 28 cápsulas Autorizado 04/07/2011 Comercializado - OMEPRAZOL TEVA-RIMAFAR 40 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 28 cápsulas (BLISTER) Autorizado 06/02/2013 No Comercializado
Anulado
2007-05-11
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO OMEPRAZOL TEVA-RIMAFAR 40 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Omeprazol Teva-Rimafar 40 mg y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Omeprazol Teva-Rimafar 40 mg 3. Cómo tomar Omeprazol Teva-Rimafar 40 mg 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Omeprazol Teva-Rimafar 40 mg 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES OMEPRAZOL TEVA-RIMAFAR 40 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA Omeprazol Teva-Rimafar contiene el principio activo omeprazol. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos medicamentos actúan reduciendo la cantidad de ácido producida por el estómago. Omeprazol Teva-Rimafar se utiliza para tratar las siguientes enfermedades: En adultos: “Enfermedad por reflujo gastroesofágico” (ERGE). En este trastorno, el ácido del estómago pasa al esófago (el tubo que une la garganta con el estómago), provocando dolor, inflamación y ardor. Úlceras en la parte superior del intestino (úlcera duodenal) o en el estómago (úlcera gástrica). Úlceras infectadas por una bacteria llamada “_Helicobacter pylori”_. Si padece esta enfermedad, es posible que su médico le recete además antibióticos para tratar la infección y permitir que cicatrice la úlcera. Úlceras causadas por unos medicamentos denominados AINEs (antiinfla Přečtěte si celý dokument
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Omeprazol Teva-Rimafar 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene 40 mg de omeprazol. Excipientes con efecto conocido: Cada cápsula contiene 160 mg de sacarosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura gastrorresistente. Cada cápsula consta de un cuerpo de color naranja y una tapa de color azul. La cápsula lleva impresa una “O” en la tapa y el número “40” en el cuerpo con tinta blanca. La cápsula contiene microgránulos esféricos de color blanco-beige, con recubrimiento entérico . 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Omeprazol Teva-Rimafar cápsulas está indicado para: Adultos Tratamiento de úlceras duodenales Prevención de la recidiva de úlceras duodenales Tratamiento de úlceras gástricas Prevención de la recidiva de úlceras gástricas En combinación con antibióticos apropiados, erradicación de _Helicobacter pylori _(_H. Pylori_) en úlceras pépticas Tratamiento de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs Prevención de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs en pacientes de riesgo Tratamiento de la esofagitis por reflujo Control a largo plazo de la enfermedad por reflujo gastroesofágico curada Tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison Uso en pediatría _Niños mayores de un año de edad y que pesen ≥ 10 kg _ Tratamiento de la esofagitis por reflujo Tratamiento sintomático del ardor y regurgitación ácida en la enfermedad por reflujo gastroesofágico _ _ _Niños mayores de 4 años y adolescentes _ En combinación con antibióticos para el tratamiento de la úlcera duodenal provocada por _H. pylori.._ 2 de 14 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos _ _ _ _Tratamiento de úlceras duodenales _ La dosis recomendada pa Přečtěte si celý dokument