OMEPRAZOL TEVA PHARMA 20MG Enterosolventní tvrdá tobolka

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

8940 OMEPRAZOL

Dostupné s:

Teva Pharma B.V., Haarlem Array

ATC kód:

A02BC01

INN (Mezinárodní Name):

8940 OMEPRAZOL

Dávkování:

20MG

Léková forma:

Enterosolventní tvrdá tobolka

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

OMEPRAZOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0164980 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164979 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164978 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164974 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201365 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201371 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201366 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164976 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164971 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164968 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201375 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164973 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164966 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201377 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201374 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164965 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164970 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201369 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201364 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201378 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164975 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164977 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164972 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164967 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164969 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201376 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201367 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201373 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201368 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201372 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201370 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201379 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0126765 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0163841 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126761 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0163838 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126758 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126756 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0163826 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146448 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146444 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0163834 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126757 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146450 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126763 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146446 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0163833 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126764 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146438 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146442 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126760 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126762 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126750 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0163829 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0163828 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0163830 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0163827 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0163835 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126755 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126759 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146451 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146443 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0163836 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146437 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146452 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146447 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146440 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0163840 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126752 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146441 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0163832 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0163831 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146439 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126754 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122496 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0163839 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0163837 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126753 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146445 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146449 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2008-01-23

Informace pro uživatele

1/10
Sp. zn. sukls166633/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE – INFORMACE PRO PACIENTA
OMEPRAZOL TEVA PHARMA 10 MG ENTEROSOLVENTNÍ TVRDÉ TOBOLKY
OMEPRAZOL TEVA PHARMA 20 MG ENTEROSOLVENTNÍ TVRDÉ TOBOLKY
omeprazol
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
•
Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Omeprazol Teva Pharma a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Omeprazol
Teva Pharma užívat
3.
Jak se přípravek Omeprazol Teva Pharma užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Omeprazol Teva Pharma uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK OMEPRAZOL TEVA PHARMA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek
Omeprazol Teva
Pharma
obsahuje léčivou látku omeprazol.
Ten
patří
do skupiny léčiv
nazývaných „inhibitory protonové pumpy“. Účinkují tak, že
snižují množství kyseliny, která se tvoří ve
Vašem žaludku.
BEZ PORADY S LÉKAŘEM:
se přípravek Omeprazol Teva Pharma používá u dospělých ke
krátkodobé léčbě příznaků refluxu (např.
pálení žáhy, kyselá regurgitace).
Reflux je návrat kyselého obsahu žaludku zpět do jícnu, kde
může způsobit zánět a bolest. To může být
příčinou příznaků, jak

Charakteristika produktu

1/17
Sp. zn. sukls166633/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Omeprazol Teva Pharma 10 mg enterosolventní tvrdé tobolky
Omeprazol Teva Pharma 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Léčivá látka:
Jedna tobolka obsahuje 10 mg omeprazolu
Jedna tobolka obsahuje 20 mg omeprazolu
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna 10 mg tobolka obsahuje 40 mg sacharózy.
Jedna 20 mg tobolka obsahuje 80 mg sacharózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Enterosolventní tvrdá tobolka (enterosolventní tobolka)
_ _
_Popis přípravku: _
Omeprazol Teva Pharma 10 mg:
Tvrdé želatinové tobolky velikosti 3, víčko červené
neprůhledné a tělo oranžové neprůhledné s potiskem
„O10“, obsahující bílé až béžové granule.
Omeprazol Teva Pharma 20 mg:
Tvrdé želatinové tobolky o velikosti 2, víčko modré
neprůhledné a tělo oranžové neprůhledné s potiskem
„O20“, obsahující bílé až béžové granule.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Omeprazol Teva Pharma tobolky je indikován k:
LÉČBA BEZ PORADY S LÉKAŘEM:
•
Příznaky refluxu (tj. pálení žáhy, kyselá regurgitace) u
dospělých
LÉČBA NA DOPORUČENÍ A POD DOHLEDEM LÉKAŘE:
Dospělí
•
Léčbě duodenálních vředů
•
Prevenci relapsu duodenálních vředů
2/17
•
Léčbě žaludečních vředů
•
Prevenci relapsu žaludečních vředů
•
Eradikaci
_Helicobacter pylori _
(
_H. pylori_
) u vředové choroby v kombinaci s vhodnými antibiotiky
•
Léčbě žaludečních a duodenálních vředů v souvislosti s
podáváním NSAID
•
Prevenci žaludečních a duodenálních vředů v souvislosti s
podáváním NSAID u rizikových
pacientů
•
Léčbě refluxní ezofagitidy
•
Dlouhodobé léčbě pacientů se zhojenou refluxní ezofagitidou
•
Léčbě symptomatické refluxní choroby jícnu
•
Léčbě Zollinger-Ellisonova syndromu
Pediatrické použití
_Děti starší než 1 rok a s hmotností ≥ 10