OMEPRAZOL SLAVIA 20 mg

Země: Rumunsko

Jazyk: rumunština

Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktivní složka:

OMEPRAZOLUM

Dostupné s:

SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA

ATC kód:

A02BC01

INN (Mezinárodní Name):

OMEPRAZOLUM

Dávkování:

20mg

Léková forma:

CAPS. GASTROREZ.

Druh předpisu:

P6L

Výrobce:

SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA

Terapeutické skupiny:

MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI

Přehled produktů:

9078/2016/02 Cutie cu 3 blist. Al/Al x 10 caps. gastrorez.; 9078/2016/01 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 caps. gastrorez.;

Informace pro uživatele

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9078/2016/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
OMEPRAZOL SLAVIA 20 MG CAPSULE GASTROREZISTENTE
Omeprazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Omeprazol Slavia şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Omeprazol Slavia
3.
Cum să luaţi Omeprazol Slavia
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Omeprazol Slavia
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE OMEPRAZOL SLAVIA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Omeprazol Slavia conţine substanţa activă omeprazol. Acesta
aparţine unei clase de medicamente
denumite “inhibitori ai pompei de protoni”. Acestea acţionează
prin scăderea cantităţii de acid produsă
de stomacul dumneavoastră.
Omeprazol Slavia este folosit pentru tratamentul următoarelor
afecţiuni:
La adulţi:

„Boala de reflux gastro-esofagian” (BRGE). În această boală,
acidul din stomac trece în esofag
(porţiunea din tubul digestiv care uneşte gâtul cu stomacul)
producând durere, inflamaţie şi
senzaţie de arsuri în capul pieptului (pirozis);

Ulcere în partea de sus a intestinului (ulcer duodenal) sau în
stomac (ulcer gastric);

Ulcere infectate cu bacteria numită „
_Helicobacter pylori”_
. Dacă aveţi această afecţi

Charakteristika produktu

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9078/2016/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Omeprazol Slavia 20 mg
capsule gastrorezistente
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă gastrorezistentă conţine omeprazol 20 mg.
Excipient cu efect cunoscut: sucroză (zahăr) 100 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule gastrorezistente
Capsule gelatinoase tari, nr. 2, cu capac de culoare albastru-opac şi
corp de culoare verde-opac, care
conţin microgranule sferice de culoare alb-mat până la alb-crem,
acoperite cu un film polimeric.
4. DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE _ _
Omeprazolul este indicat pentru:
Adulţi

Tratamentul ulcerelor duodenale;

Prevenirea recăderii ulcerelor duodenale;

Tratamentul ulcerelor gastrice;

Prevenirea recăderii ulcerelor gastrice;

În combinaţie cu antibiotice adecvate, pentru eradicarea
_Helicobacter pylori_
_(H. pylori)_
în
ulcerul peptic;

Tratamentul ulcerelor gastrice şi duodenale asociate cu AINS;

Prevenirea apariţiei ulcerelor gastrice şi duodenale asociate
tratamentului cu AINS la pacienţii
cu risc crescut;

Tratamentul esofagitei de reflux;

Tratamentul de lungă durată al pacienţilor cu esofagită de reflux
vindecată;

Tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastro-esofagian;

Tratamentul sindromului Zollinger-Ellison.
2
Copii şi adolescenţi
_Copii cu vârsta peste 1 an şi greutate corporală ≥ 10 kg _

Tratamentul esofagitei de reflux;
_ _

Tratamentul simptomatic al pirozisului şi regurgitării acide în
boala de reflux gastro-esofagian.
_Copii cu vârsta peste 4 ani şi adolescenţi _

În combinaţie cu antibiotice, în tratamentul ulcerului duodenal
determinat de
_H. pylori_
.
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi
_ _
_Tratamentul ulcerelor duodenale_
_ _
Doza recomandată la pacienţii cu ulcer duodenal activ este de 20 mg
omepraz