Země: Nizozemsko
Jazyk: nizozemština
Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
OMEPRAZOL
Pensa Pharma AB Norrlandsgatan 10 111 43 STOCKHOLM (ZWEDEN)
A02BC01
OMEPRAZOLE
Maagsapresistente capsule, hard
AMMONIA (E 527) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROSE ; SCHELLAK (E 904) ; SUIKERMAÏSBOLLETJES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505) ; ZWARTE INKT, AMMONIA (E 527) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROSE ; SCHELLAK (E 904) ; SUGAR SPHERES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505) ; ZWARTE INKT,
Oraal gebruik
Omeprazole
Hulpstoffen: AMMONIA (E 527); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); GELATINE (E 441); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE ZWART (E 172); KALIUMHYDROXIDE (E 525); MAÏSZETMEEL; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POLYSORBAAT 80 (E 433); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SACCHAROSE; SCHELLAK (E 904); SUGAR SPHERES; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIETHYLCITRAAT (E 1505); ZWARTE INKT;
2017-05-23
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER OMEPRAZOL PENSA 10 MG, HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES OMEPRAZOL PENSA 20 MG, HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES OMEPRAZOL PENSA 40 MG, HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES Omeprazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Omeprazol Pensa en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS OMEPRAZOL PENSA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT ? Omeprazol Pensa bevat de werkzame stof omeprazol. Het behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘protonpompremmers’ worden genoemd. Zij werken doordat ze de hoeveelheid zuur die uw maag produceert verminderen. Omeprazol Pensa wordt gebruikt bij de behandeling van de volgende aandoeningen: Volwassenen: • ‘Gastro-oesofageale refluxziekte’ (GORZ). Bij deze aandoening stroomt zuur uit de maag in de slokdarm (de buis die uw keel met uw maag verbindt) wat pijn, ontsteking en brandend maagzuur veroorzaakt. • Zweren in het bovenste deel van uw darmkanaal (zweer van de twaalfvingerige darm) of uw maag (maagzweer). • Zweren die geïnfecteerd zijn met een bacterie die ‘ _Helicobacter pylori’_ heet. Als u hier last van heeft, kan uw arts ook antibiotica voorschrijven om de infectie te behandelen en de zweer te genezen. • Zweren veroorzaa Přečtěte si celý dokument
1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Omeprazol Pensa 10 mg, harde maagsapresistente capsules Omeprazol Pensa 20 mg, harde maagsapresistente capsules Omeprazol Pensa 40 mg, harde maagsapresistente capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 10 mg: Elke capsule bevat 10 mg omeprazol. 20 mg: Elke capsule bevat 20 mg omeprazol. 40 mg: Elke capsule bevat 40 mg omeprazol. Hulpstof(fen) met bekend effect: 10 mg: Elke capsule bevat ongeveer 18,80 – 21,50 mg sucrose. 20 mg: Elke capsule bevat ongeveer 37,60 – 43,01 mg sucrose. 40 mg: Elke capsule bevat ongeveer 75,20 – 86,01 mg sucrose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Maagsapresistente capsule, hard. 10 mg: Ondoorzichtige, witte, harde gelatinecapsule (grootte nr. 4) gemerkt met “OM 10” die bolvormige korrels bevat. 20 mg: Ondoorzichtige, witte, harde gelatinecapsule (grootte nr. 3) gemerkt met “OM 20” die bolvormige korrels bevat. 40 mg: Ondoorzichtige, witte, harde gelatinecapsule (grootte nr. 1) gemerkt met “OM 40” die bolvormige korrels bevat. 4. KLINISCHE GEGEVENS _4.1 _ _THERAPEUTISCHE INDICATIES _ Omeprazol Pensa is geïndiceerd voor: Volwassenen • Behandeling van zweren van de twaalfvingerige darm • Preventie van recidive van zweren van de twaalfvingerige darm • Behandeling van maagzweren • Preventie van recidive van maagzweren • In combinatie met geschikte antibiotica voor de doding van _Helicobacter pylori (H. pylori) _ bij peptische zweeraandoeningen • Behandeling van met NSAID's gepaard gaande maagzweren en zweren van de twaalfvingerige darm • Preventie van met NSAID's gepaard gaande maagzweren en zweren van de twaalfvingerige darm bij patiënten die risico lopen • Behandeling van reflux-esophagitis • Langdurige behandeling van patiënten met genezen reflux-esophagitis • Behandeling van symptomatische gastro-oesofageale refluxziekte • Behandeling van het Zollinger-Ellison--syndroom 2 Kinderen ouder dan 1 jaar en ≥ 10 kg • Behandeling van reflux-esophagitis • Sy Přečtěte si celý dokument