OMEPRAZOL MEDREG 10MG Enterosolventní tvrdá tobolka

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

8940 OMEPRAZOL

Dostupné s:

MEDREG s.r.o., Praha Array

ATC kód:

A02BC01

INN (Mezinárodní Name):

8940 OMEPRAZOL

Dávkování:

10MG

Léková forma:

Enterosolventní tvrdá tobolka

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

OMEPRAZOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0240697 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240685 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240703 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240698 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240700 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240688 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240696 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240706 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240686 Velikost balení: 35 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240690 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240695 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240699 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240689 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240694 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240704 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240705 Velikost balení: 105 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240693 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240701 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240702 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240687 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240683 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240707 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240682 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259716 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240684 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240681 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240691 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240692 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2022-04-07

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls213294/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
OMEPRAZOL MEDREG 10 MG ENTEROSOLVENTNÍ TVRDÉ TOBOLKY
OMEPRAZOL MEDREG 20 MG ENTEROSOLVENTNÍ TVRDÉ TOBOLKY
OMEPRAZOL MEDREG 40 MG ENTEROSOLVENTNÍ TVRDÉ TOBOLKY
omeprazol
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Omeprazol Medreg a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Omeprazol Medreg
užívat
3.
Jak se Omeprazol Medreg užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Omeprazol Medreg uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE OMEPRAZOL MEDREG A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Omeprazol Medreg obsahuje léčivou látku omeprazol. Omeprazol
patří do skupiny léčiv nazývaných
„inhibitory protonové pumpy“. Účinkují tak, že snižují
množství kyseliny, která se tvoří v žaludku.
Omeprazol Medreg se používá k léčbě následujících stavů:
U dospělých:
-
Refluxní choroba jícnu. Žaludeční kyselina se v tomto případě
vrací do jícnu a vyvolává bolest,
zánět a pálení žáhy.
-
Vředy horní části tenkého střeva (duodenální vředy) nebo
žaludku (žaludeční vředy).
-
Vředy, které jsou infikovány bakterií nazývanou „_Helicobacter
pylori_“. Pokud máte toto
onemocnění, lékař Vám můž

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls84373/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Omeprazol Medreg 10 mg enterosolventní tvrdé tobolky
Omeprazol Medreg 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky
Omeprazol Medreg 40 mg enterosolventní tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Omeprazol Medreg 10 mg tobolky: Jedna tobolka obsahuje 10 mg
omeprazolu.
Omeprazol Medreg 20 mg tobolky: Jedna tobolka obsahuje 20 mg
omeprazolu.
Omeprazol Medreg 40 mg tobolky: Jedna tobolka obsahuje 40 mg
omeprazolu.
Pomocné látky se známým účinkem
Jedna 10 mg tobolka obsahuje přibližně 6 mg sacharózy.
Jedna 20 mg tobolka obsahuje přibližně 12 mg sacharózy.
Jedna 40 mg tobolka obsahuje přibližně 24 mg sacharózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FO
RMA
Enterosolventní tvrdá tobolka (enterosolventní tobolka).
Omeprazol Medreg 10 mg tobolky: Tvrdá želatinová tobolka velikosti
„4“ (přibližně
14,3 mm ± 0,3 mm), se zeleným víčkem a bílým tělem,
obsahující bílé až téměř bílé nebo krémově
bílé kulovité pelety.
Omeprazol Medreg 20 mg tobolky: Tvrdá želatinová tobolka velikosti
„4“ (přibližně
14,3 mm ± 0,3 mm), s modrým víčkem a bílým tělem, obsahující
bílé až téměř bílé nebo krémově bílé
kulovité pelety.
Omeprazol Medreg 40 mg tobolky: Tvrdá želatinová tobolka velikosti
„3“ (přibližně
15,9 mm ± 0,3 mm), s bílým víčkem a šedým tělem, obsahující
bílé až téměř bílé nebo krémově bílé
kulovité pelety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Omeprazol Medreg tobolky jsou indikovány k:
Dospělí
•
Léčbě duodenálních vředů
•
Prevenci relapsu duodenálních vředů
•
Léčbě žaludečních vředů
•
Prevenci relapsu žaludečních vředů
•
Eradikaci _Helicobacter pylori _(_H. pylori_) u vředové choroby
gastroduodena v kombinaci s
vhodnými antibiotiky
2
•
Léčbě žaludečních a duodenálních vředů v souvislosti s
podáváním NSAID
•
Prevenci žaludečních a duodenáln