OMEPRAZOL MEDREG 10 mg

Země: Rumunsko

Jazyk: rumunština

Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktivní složka:

OMEPRAZOLUM

Dostupné s:

MEDIS INTERNATIONAL A.S. - REPUBLICA CEHA

ATC kód:

A02BC01

INN (Mezinárodní Name):

OMEPRAZOLUM

Dávkování:

10mg

Léková forma:

CAPS. GASTROREZ.

Druh předpisu:

P6L

Výrobce:

MEDREG S.R.O. - REPUBLICA CEHA

Terapeutické skupiny:

MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI

Přehled produktů:

14447/2022/28 Cutie cu 1 flac. alb din PEID x 250 caps. gastrorez.; 14447/2022/27 Cutie cu 1 flac. alb din PEID x 120 caps. gastrorez.; 14447/2022/26 Cutie cu 1 flac. alb din PEID x 105 caps. gastrorez.; 14447/2022/25 Cutie cu 1 flac. alb din PEID x 100 caps. gastrorez.; 14447/2022/24 Cutie cu 1 flac. alb din PEID x 98 caps. gastrorez.; 14447/2022/23 Cutie cu 1 flac. alb din PEID x 90 caps. gastrorez.; 14447/2022/22 Cutie cu 1 flac. alb din PEID x 60 caps. gastrorez.; 14447/2022/21 Cutie cu 1 flac. alb din PEID x 56 caps. gastrorez.; 14447/2022/20 Cutie cu 1 flac. alb din PEID x 50 caps. gastrorez.; 14447/2022/19 Cutie cu 1 flac. alb din PEID x 30 caps. gastrorez.; 14447/2022/18 Cutie cu 1 flac. alb din PEID x 28 caps. gastrorez.; 14447/2022/17 Cutie cu 1 flac. alb din PEID x 15 caps. gastrorez.; 14447/2022/16 Cutie cu 1 flac. alb din PEID x 14 caps. gastrorez.; 14447/2022/15 Cutie cu 1 flac. alb din PEID x 7 caps. gastrorez.; 14447/2022/14 Cutie cu blist. termoformate PVC-PE-PVDC/Al x 112 caps. gastrorez.; 14447/2022/13 Cutie cu blist. termoformate PVC-PE-PVDC/Al x 100 caps. gastrorez.; 14447/2022/12 Cutie cu blist. termoformate PVC-PE-PVDC/Al x 98 caps. gastrorez.; 14447/2022/11 Cutie cu blist. termoformate PVC-PE-PVDC/Al x 90 caps. gastrorez.; 14447/2022/10 Cutie cu blist. termoformate PVC-PE-PVDC/Al x 60 caps. gastrorez.; 14447/2022/09 Cutie cu blist. termoformate PVC-PE-PVDC/Al x 56 caps. gastrorez.; 14447/2022/08 Cutie cu blist. termoformate PVC-PE-PVDC/Al x 50 caps. gastrorez.; 14447/2022/07 Cutie cu blist. termoformate PVC-PE-PVDC/Al x 42 caps. gastrorez.; 14447/2022/06 Cutie cu blist. termoformate PVC-PE-PVDC/Al x 35 caps. gastrorez.; 14447/2022/05 Cutie cu blist. termoformate PVC-PE-PVDC/Al x 30 caps. gastrorez.; 14447/2022/04 Cutie cu blist. termoformate PVC-PE-PVDC/Al x 28 caps. gastrorez.; 14447/2022/03 Cutie cu blist. termoformate PVC-PE-PVDC/Al x 15 caps. gastrorez.; 14447/2022/02 Cutie cu blist. termoformate PVC-PE-PVDC/Al x 14 caps. gastrorez.; 14447/2022/01 Cutie cu blist. termoformate PVC-PE-PVDC/Al x 7 caps. gastrorez.

Informace pro uživatele

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14447/2022/01-28 _ Anexa 1 _ 14448/2022/01-28 14449/2022/01-27 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
OMEPRAZOL MEDREG 10 MG CAPSULE GASTROREZISTENTE
OMEPRAZOL MEDREG 20 MG CAPSULE GASTROREZISTENTE
OMEPRAZOL MEDREG 40 MG CAPSULE GASTROREZISTENTE
omeprazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Omeprazol Medreg şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Omeprazol Medreg
3.
Cum să luaţi Omeprazol Medreg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Omeprazol Medreg
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE OMEPRAZOL MEDREG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Omeprazol Medreg conține substanța activă omeprazol. Aceasta
aparţine unei clase de medicamente
denumite „inhibitori ai pompei de protoni”. Aceștia acţionează
prin scăderea cantităţii de acid pe care
stomacul dumneavoastră o produce.
Omeprazol Medreg este utilizat în tratamentul următoarelor
afecţiuni:
La adulţi:
-
”Boala de reflux gastro-esofagian” (BRGE). În această boală
acidul din stomac trece în esofag (tubul
care unește gâtul cu stomacul), provocând durere, inflamaţie şi
senzație de arsură.
-
Ulcere în partea superioară a intestinului (ulcer duodenal) sau la
nivelul stomacului (ulcer gastric).
-
Ulcere care su

Charakteristika produktu

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14447/2022/01-28 _ Anexa_ _2_ 14448/2022/01-28 14449/2022/01-27
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
_ _
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Omeprazol Medreg 10 mg capsule gastrorezistente
Omeprazol Medreg 20 mg capsule gastrorezistente
Omeprazol Medreg 40 mg capsule gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Omeprazol Medreg 10 mg capsule: Fiecare capsulă conține omeprazol 10
mg.
Omeprazol Medreg 20 mg capsule: Fiecare capsulă conține omeprazol 20
mg.
Omeprazol Medreg 40 mg capsule: Fiecare capsulă conține omeprazol 40
mg.
Excipient(i) cu efect cunoscut
Fiecare capsulă de 10 mg conține sucroză aproximativ 6 mg.
Fiecare capsulă de 20 mg conține sucroză aproximativ 12 mg.
Fiecare capsulă de 40 mg conține sucroză aproximativ 24 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă gastrorezistentă.
Omeprazol Medreg 10 mg capsule: Capsulă gelatinoasă, mărimea
„4” (de aproximativ 14,3 mm ± 0.3
mm), cu capac verde și corp alb care conține pelete sferice de
culoare albă până la aproape albă sau
alb crem.
Omeprazol Medreg 20 mg capsule: Capsulă gelatinoasă, mărimea
„4” (de aproximativ 14,3 mm ± 0.3
mm), cu capac albastru și corp alb care conține pelete sferice de
culoare albă până la aproape albă sau
alb crem.
Omeprazol Medreg 40 mg capsule: Capsulă gelatinoasă, mărimea
„3” (de aproximativ 15,9 mm ± 0.3
mm), cu capac alb și corp gri care conține pelete sferice de culoare
albă până la aproape albă sau alb
crem.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Omeprazol Medreg capsule este indicat pentru:
Adulți
•
Tratamentul ulcerelor duodenale
•
Prevenirea recăderii ulcerelor duodenale
2
•
Tratamentul ulcerelor gastrice
•
Prevenirea recăderii ulcerelor gastrice
•
În asociere cu antibiotice adecvate, pentru eradicarea
_Helicobacter pylori (H. pylori) _
în ulcerul
peptic
•
Tratamentul ulcerelor gastrice şi duo