Omeprazol KSK 40 mg Hartkapseln

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Omeprazol

Dostupné s:

KSK-Pharma Vertriebs AG (8011693)

INN (Mezinárodní Name):

omeprazole

Léková forma:

magensaftresistente Hartkapsel

Složení:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Omeprazol (22284) 40 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Stav Autorizace:

erloschen

Datum autorizace:

2008-04-16

Informace pro uživatele

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
OMEPRAZOL KSK 40MG HARTKAPSELN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker
DIESE PACKUNGSBEILAGE ENTHÄLT:
1.
Was sind Omeprazol Kapseln und wofür werden sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Omeprazol Kapseln beachten?
3.
Wie sind Omeprazol Kapseln einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Omeprazol Kapseln aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS SIND OMEPRAZOL KAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
WIE IHR ARZNEIMITTEL WIRKT:
Omeprazol gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln der Protonpumpen
Inhibitoren.
Protonenpumpen Inhibitoren, wie Omeprazol, verringern die Menge der
Säure, die Ihr Magen
produziert.
WOFÜR WERDEN OMEPRAZOL KAPSELN ANGEWENDET:
Omeprazol Kapseln werden angewendet
-
zur Behandlung von Schmerzen einer Entzündung der Speiseröhre oder
von
Sodbrennen durch Rückfluss von Magensaft in die Speiseröhre
(Refluxösophagitis und zur symptomatischen Behandlung der
gastroösophagealen Refluxkrankheit)
-
zur Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren (Ulcera duodeni) und
Magengeschwüren (Ulcera ventriculi)
-
zur Behandlung und zur Verhinderung des Wiederauftretens von
Geschwüren
des Magens und Zwölffingerdarms, die durch die Einnahme von
bestimmten
Schmerz- bzw. Rheumamitteln bedingt sind. (sog. nicht-steroidale
Antiphlogistika)
-
bei Geschwüren des Magens oder Zwölffin

Charakteristika produktu

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Omeprazol KSK 20 mg Hartkapseln
Omeprazol KSK 40 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält magensaftresistentes Granulat mit 20 mg
Omeprazol.
Jede Hartkapsel enthält magensaftresistentes Granulat mit 40 mg
Omeprazol.
Enthält auch Sucrose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
20mg:
Oberteil opak blau, Unterteil opak orange mit weißem bis beigem
Granulat
Gelatine-Hartkapsel der Größe 2 mit Aufdruck O 20
40mg:
Oberteil opak blau, Unterteil opak orange mit weißem bis beigem
Granulat
Gelatine-Hartkapsel der Größe 0 mit Aufdruck O 40
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Zwölffingerdarmgeschwür

Gutartige Magengeschwüre

Refluxösophagitis

Rezidivprophylaxe der Refluxösophagitis

Zollinger-Ellison-Syndrom

Behandlung von NSAR (nichtsteroidalen Antirheumatika) bedingten Magen-
und Zwölffingerdarmgeschwür

Langzeitbehandlung von NSAR (nichtsteroidalen Antirheumatika)
bedingten
Magen- und Zwölffingerdarmgeschwür, um einen Rückfall zu verhindern

Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit

In Kombination mit einer geeigneten antibakteriellen therapeutischen
Kur für
die Beseitigung von _Helicobacter pylori_ bei Patienten mit
_Helicobacter pylori_
assoziierten Magengeschwüren (siehe 4.2 Dosierung, Art und Dauer der
Anwendung)

Kinder ab 1 Jahr und
³
10 kg
-
Refluxösophagitis
-
Symptomatische Behandlung von Sodbrennen und anderen Beschwerden durch
den Rückfluss von Magensaft in die Speiseröhre bei
gastroösophagealer
Refluxkrankheit

Kinder über 4 Jahre
-
Beseitigung des Bakteriums _Helicobacter pylori_ bei Geschwüren des
Zwölffingerdarms (Eradikationstherapie) in Kombination mit geeigneten
Antibiotika
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
ERWACHSENE
Zwölffingerdarmgeschwür
Die übliche Dosis liegt bei 20 mg einmal täglich. Die Dauer der
Behandlung ist 2 - 4
Wochen
Be