OMEPRAZOL FARMALTER 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG

Země: Španělsko

Jazyk: španělština

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivní složka:

OMEPRAZOL

Dostupné s:

LABORATORIOS ALTER S.A.

ATC kód:

A02BC01

INN (Mezinárodní Name):

OMEPRAZOL

Dávkování:

20 mg

Léková forma:

CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE

Složení:

OMEPRAZOL 20 mg

Podání:

VÍA ORAL

Druh předpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Omeprazol

Přehled produktů:

OMEPRAZOL FARMALTER 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas Autorizado 11/06/2001 Comercializado

Stav Autorizace:

Anulado

Datum autorizace:

2001-06-11

Informace pro uživatele

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OMEPRAZOL FARMALTER 20 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Omeprazol Farmalter y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Omeprazol Farmalter
3.
Cómo tomar Omeprazol Farmalter
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Omeprazol Farmalter
6.
Información adicion
all
1. QUÉ ES OMEPRAZOL FARMALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Omeprazol Farmalter contiene el principio activo omeprazol. Pertenece
a un grupo de medicamentos
denominados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos
medicamentos actúan reduciendo la cantidad de
ácido producida por el estómago.
Omeprazol Farmalter se utiliza para tratar las siguientes
enfermedades:
En adultos:

“Enfermedad por reflujo gastroesofágico” (ERGE). En este
trastorno, el ácido del estómago pasa al
esófago (el tubo que une la garganta con el estómago), provocando
dolor, inflamación y ardor.

Úlceras en la parte superior del intestino (úlcera duodenal) o en el
estómago (úlcera gástrica).

Úlceras infectadas por una bacteria llamada “_Helicobacter
pylori”_. Si padece esta enfermedad, es
posible que su médico le recete además antibióticos para tratar la
infección y permitir que cicatrice la
úlcera.

Úlceras causadas por unos medicamentos denominados AINEs
(antiinflamatorios no esteroideos).
Omeprazol Farmalter puede usarse además para impedir la formación de
úlceras si está tomando
AINEs.

Exceso
de
ácido
en
el
estómago
p

Charakteristika produktu

1 de 15
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Omeprazol Farmalter 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 20 mg de omeprazol.
Excipientes:
Cada cápsula contiene de 102 a 116 mg de sacarosa
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura gastrorresistentes (cápsula gastrorresistente).
Cápsulas de gelatina dura con cuerpo amarillo y tapa opaca de color
amarillo que contiene microgránulos
con recubrimiento entérico.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Omeprazol Farmalter cápsulas está indicado para:
Adultos

Tratamiento de úlceras duodenales

Prevención de la recidiva de úlceras duodenales

Tratamiento de úlceras gástricas

Prevención de la recidiva de úlceras gástricas

En combinación con antibióticos apropiados, erradicación de
_Helicobacter pylori_ (_H. Pylori_) en úlceras
pépticas

Tratamiento de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs

Prevención de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs
en pacientes de riesgo

Tratamiento de la esofagitis por reflujo

Control a largo plazo de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
curada

Tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática

Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison
Uso en pediatría
_Niños mayores de un año de edad y que pesen ≥ 10 kg _

Tratamiento de la esofagitis por reflujo

Tratamiento sintomático del ardor y regurgitación ácida en la
enfermedad por reflujo gastroesofágico
_Niños mayores de 4 años y adolescentes_

En combinación con antibióticos para el tratamiento de la úlcera
duodenal provocada por _H. pylori_
2 de 15
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Posología en adultos
_Tratamiento de úlceras duodenales _
La dosis recomendada para los pacientes con úlcera duodenal activa es
de 20 mg de omeprazol una vez al
día. En la mayoría de los pacientes la cicatr