Omeprazol Bluefish 20 mg magensaftresistente Hartkapseln

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Omeprazol

Dostupné s:

Bluefish Pharmaceuticals AB (publ) (8093076)

ATC kód:

A02BC01

INN (Mezinárodní Name):

omeprazole

Léková forma:

magensaftresistente Hartkapsel

Složení:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Omeprazol (22284) 20 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Stav Autorizace:

verlängert

Datum autorizace:

2008-08-14

Informace pro uživatele

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Omeprazol Bluefish 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Omeprazol Bluefish 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
Omeprazol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist Omeprazol Bluefish und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Omeprazol Bluefish beachten?
3.
Wie ist Omeprazol Bluefish einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Omeprazol Bluefish aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Omeprazol Bluefish und wofür wird es angewendet?
Omeprazol Bluefish enthält den Wirkstoff Omeprazol. Er gehört zu
einer Gruppe von Arzneimitteln,
die „Protonenpumpenhemmer“ genannt werden. Diese wirken, indem sie
die Säuremenge, die Ihr
Magen produziert, verringern.
Omeprazol Bluefish wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen
verwendet:
Bei Erwachsenen:

„Gastroösophageale Refluxkrankheit“ (GERD). Hierbei gelangt
Säure aus dem Magen in die
Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen), was
Schmerzen, Entzündungen
und Sodbrennen verursacht.
 Geschwüre im oberen Verdauungstrakt (Zwölffingerdarmgeschwür)
oder im Magen
(Magengeschwür).
 Geschwüre, die mit einem Bakterium infiziert sind, das als
„Helicoba

Charakteristika produktu

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Omeprazol Bluefish 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Omeprazol Bluefish 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kapsel enthält 20 mg Omeprazol.
Jede Kapsel enthält 40 mg Omeprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede 20 mg magensaftresistente Hartkapsel enthält < 80,02 mg
Saccharose (in Zucker-Pellets)
Jede 40 mg magensaftresistente Hartkapsel enthält <160,05 mg
Saccharose (in Zucker-Pellets)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
20 mg Kapseln: undurchsichtige blaue Kapselkappe und undurchsichtiger
orangefarbener Kapselkörper.
Die Kapseln enthalten weißes bis beiges Granulat. Kapseln der Größe
2, gekennzeichnet mit O20.
40 mg Kapseln: undurchsichtige blaue Kapselkappe und undurchsichtiger
orangefarbener Kapselkörper.
Die Kapseln enthalten weißes bis beiges Granulat. Kapseln der Größe
0, gekennzeichnet mit O40.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Omeprazol Bluefish Kapseln sind angezeigt zur:
Erwachsene
•
Behandlung von Ulcera duodeni
•
Rezidivprophylaxe bei Ulcera duodeni
•
Behandlung von Ulcera ventriculi
•
Rezidivprophylaxe bei Ulcera ventriculi
•
Eradikation von Helicobacter pylori (H. pylori) bei peptischer
Ulkuserkrankung in Kombination
mit geeigneten Antibiotika
•
Behandlung von gastroduodenalen Ulcera, die durch die Anwendung von
NSAR bedingt sind
•
Prophylaxe von gastroduodenalen Ulcera, die NSAR-bedingt sind, bei
Patienten, für die ein
Risiko besteht
•
Behandlung der Refluxösophagitis
•
Langzeitbehandlung von Patienten mit ausgeheilter Refluxösophagitis
•
Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
•
Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms
2
Kinder
Kinder älter als 1 Jahr und ≥ 10 kg
•
Behandlung der Refluxösophagitis
•
Symptomatische Behandlung von Sodbrennen und Rückfluss von Magensaft
in die Speiseröhre
bei gastroösophage