OMEPRAZOL AUROVITAS 20MG Enterosolventní tvrdá tobolka

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

8940 OMEPRAZOL

Dostupné s:

Laboratorios Liconsa, S.A., Madrid Array

ATC kód:

A02BC01

INN (Mezinárodní Name):

8940 OMEPRAZOL

Dávkování:

20MG

Léková forma:

Enterosolventní tvrdá tobolka

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

OMEPRAZOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0267672 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267666 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267668 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267670 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267669 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267676 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267667 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267671 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267673 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267675 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267674 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258175 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0259396 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0180707 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0258174 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0258177 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0259391 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0017104 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0253177 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0253173 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0253175 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0259393 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0253176 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0017103 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0259392 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0119512 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0259394 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0119513 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0258176 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0258173 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0253174 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0259395 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0032419 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032420 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2002-04-17

Informace pro uživatele

1/8
sp.zn. sukls125354/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
OMEPRAZOL AUROVITAS
20 MG ENTEROSOLVENTNÍ TVRDÉ TOBOLKY
omeprazol
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMA
CI
1.
Co je Omeprazol Aurovitas a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Omeprazol Aurovitas
užívat
3.
Jak se Omeprazol Aurovitas užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Omeprazol Aurovitas uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE OMEPRAZOL AUROVITAS
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Omeprazol Aurovitas obsahuje léčivou látku omeprazol. Omeprazol
patří do skupiny léčiv nazývaných
„inhibitory protonové pumpy“. Účinkují tak, že snižují
množství kyseliny, která se tvoří v žaludku.
Omeprazol Aurovitas se používá k léčbě následujících stavů:
U dospělých
-
Refluxní choroba jícnu (GERD). Žaludeční kyselina se v tomto
případě vrací do jícnu a vyvolává
bolest, zánět a pálení žáhy.
-
Vředy horní části tenkého střeva (duodenální vředy) nebo
žaludku (žaludeční vředy).
-
Vředy, které jsou infikovány bakterií nazývanou _Helicobacter
pylori_. Pokud máte toto onemocnění,
lékař Vám může též předepsat antibiotika k léčbě infekce a
hojení vředu.
-
Vředy, které jso

Charakteristika produktu

1/15
sp.zn. sukls125354/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Omeprazol Aurovitas 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna enterosolventní tvrdá tobolka obsahuje 20 mg omeprazolu.
Pomocná látka se známým účinkem: jedna enterosolventní tvrdá
tobolka obsahuje až 117 mg sacharózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Enterosolventní tvrdá tobolka.
Tvrdé želatinové tobolky žluté barvy obsahující téměř bílé
až krémově bílé enterosolventní pelety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
_BEZ PORADY S _
_LÉKAŘEM_
_: _
•
léčba příznaků refluxu (tj. pálení žáhy, kyselá regurgitace)
u dospělých.
POUZE NA DOPORUČENÍ A POD DOHLEDEM LÉKAŘE
Dospělí
•
léčba duodenálních vředů,
•
prevence relapsu duodenálních vředů,
•
léčba žaludečních vředů,
•
prevence relapsu žaludečních vředů,
•
eradikace _Helicobacter pylori _(_H. pylori_) u vředové choroby v
kombinaci s vhodnými antibiotiky,
•
léčba žaludečních a duodenálních vředů v souvislosti s
podáváním NSAID,
•
prevence žaludečních a duodenálních vředů v souvislosti s
podáváním NSAID u rizikových
pacientů,
•
léčba refluxní ezofagitidy,
•
dlouhodobá léčba pacientů se zhojenou refluxní ezofagitidou,
•
léčba symptomatické refluxní choroby jícnu,
•
léčba Zollingerova-Ellisonova syndromu.
Pediatrická populace
_Děti starší než 1 rok a s_
_ _
_tělesnou hmotností ≥ 10 kg _
_ _
-
léčba refluxní ezofagitidy,
-
symptomatická léčba pálení žáhy a kyselé regurgitace u
refluxní choroby jícnu.
_Děti starší než 4 roky a dospívající _
_ _
-
léčba duodenálních vředů způsobených _H. pylori _v kombinaci s
antibiotiky.
2/15
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_B_
_EZ PORADY S LÉKAŘEM_
_ _
_Léčba příznaků _
_refluxu _
_u dospělých_
_ _
Doporučená dávka je 20 mg omeprazolu jednou denně po dobu 14 dnů.
Než dojde