Země: Itálie
Jazyk: italština
Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
OMEGA-3-TRIGLICERIDI INCLUSI ALTRI ESTERI E ACIDI
ALIKON SRL
C10AX06
OMEGA-3-TRIGLICERIDI INCLUSI ALTRI ESTERI E ACIDI
N
OMEGA-3-TRIGLICERIDI INCLUSI ALTRI ESTERI E ACIDI
049309014 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 20 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 049309026 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 30 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE OMEKON 1000 MG CAPSULE MOLLI acidi omega 3 esteri etilici 90 Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è Omekon e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Omekon 3. Come prendere Omekon 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Omekon 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È OMEKON E A COSA SERVE Omekon contiene come principi attivi acidi omega 3 esteri etilici 90 (derivanti da olio di pesce) ad elevata concentrazione e purezza, che riducono il livello di alcuni grassi nel sangue (trigliceridi) e che hanno effetti positivi a livello del cuore e dei vasi sanguigni. Omekon è indicato per ridurre i livelli elevati di grassi (trigliceridi) nel sangue, nel caso in cui la dieta e altre misure non farmacologiche da sole non siano state sufficienti. Il trattamento con Omekon deve essere sempre associato ad adeguate regole alimentari 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE OMEKON Non prenda Omekon se: - è allergico al principio attivo (derivante da olio di pesce) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se è allergico alle arachidi e alla soia, perché questo medicinale potrebbe contenerne tracce; - è incinta o se sta allattando (vedere paragrafo “Gravidanza, allattamento e fertilità”). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Omeko Přečtěte si celý dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Omekon 1000 mg capsule molli 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula molle contiene: 1000 mg di acidi omega 3 esteri etilici 90, con un contenuto in EPA e DHA non inferiore all’85% ed in rapporto fra loro di 0,9 - 1,5. Eccipiente con effetti noti: lecitina di soia. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule molli, trasparenti, oblunghe contenenti un olio limpido di colore giallo chiaro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ipertrigliceridemia Riduzione dei livelli elevati di trigliceridi quando la risposta alle diete e ad altre misure non farmacologiche da sole si sia dimostrata insufficiente (il trattamento deve essere sempre associato ad adeguato regime dietetico). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia 1 capsula da 1000 mg 1-3 volte al giorno su prescrizione medica. _Pazienti anziani_ Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani. _Pazienti con compromissione renale_ Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti con alterata funzionalità renale. _Pazienti con compromissione epatica_ La funzionalità epatica deve essere monitorata nei pazienti con compromissione epatica, in particolare se sono in trattamento con dosi elevate di Omekon (vedere paragrafo 4.4). _Popolazione pediatrica_ Non sono disponibili dati sull’uso di Omekon nella popolazione pediatrica nelle indicazioni autorizzate. Modo di somministrazione Uso orale. Le capsule devono essere deglutite intere con acqua. Documento reso disponibile da AIFA il 15/03/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 4.3 CONTROINDIC Přečtěte si celý dokument