Olwexya 37,5 mg Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde

Země: Polsko

Jazyk: polština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivní složka:

Venlafaxini hydrochloridum

Dostupné s:

Krka, d.d., Novo mesto

ATC kód:

N06AX16

INN (Mezinárodní Name):

Venlafaxinum

Dávkování:

37,5 mg

Léková forma:

Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde

Přehled produktů:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990663552

Stav Autorizace:

2018-09-12

Informace pro uživatele

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
OLWEXYA, 37,5 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU, TWARDE
OLWEXYA, 75 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU, TWARDE
OLWEXYA, 150 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU, TWARDE
_Venlafaxinum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
˗
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
˗
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
˗
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI:
1.
Co to jest lek Olwexya i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zażyciem leku Olwexya
3.
Jak zażywać lek Olwexya
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Olwexya
6.
Zawartość opakowania i iinne informacje
1.
CO TO JEST LEK OLWEXYA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Olwexya
jest
lekiem
przeciwdepresyjnym,
który
należy
do
grupy
leków
zwanych
inhibitorami
zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny (ang. SNRI). Leki z tej
grupy stosowane są w
leczeniu depresji oraz innych chorób takich jak zaburzenia lękowe.
Uważa się, że u ludzi w stanie
depresji i (lub) lęku występuje mniejsze stężenie serotoniny i
noradrenaliny w mózgu. Mechanizm
działania leków przeciwdepresyjnych nie jest do końca poznany, ale
mogą one pomóc poprzez
zwiększenie stężenia serotoniny i noradrenaliny w mózgu.
Lek Olwexya stosuje się w leczeniu depresji u osób dorosłych.
Olwexya wskazany jest również w
leczeniu następujących zaburzeń lękowych u osób dorosłych:
uogólnionych zaburzeń lękowych, fobii
społecznej (lęk lub unikanie sytuacji spo

Charakteristika produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Olwexya, 37,5 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
Olwexya, 75 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
Olwexya, 150 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Olwexya o przedłużonym uwalnianiu zawiera 37,5 mg wenlafaksyny
_ _
(w postaci 42,43 mg
chlorowodorku wenlafaksyny)
_._
Olwexya kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 75 mg
wenlafaksyny
_ _
(w postaci 84,85 mg
chlorowodorku wenlafaksyny)
_._
Olwexya kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 150 mg
wenlafaksyny
_ _
(w postaci 169,70 mg
chlorowodorku wenlafaksyny)
_._
Substancja pomocnicza:
kapsułka 37.5 mg
kapsułka 75 mg
kapsułka 150 mg
Sacharoza
32,5 mg
65 mg
130 mg
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda.
Olwexya, 37,5 mg: nieprzezroczyste, żelatynowe kapsułki o
przedłużonym uwalnianiu, twarde
(korpus: biały, wieczko: brązowaworóżowe), zawierające białe lub
białawe peletki.
Olwexya, 75 mg: nieprzezroczyste, żelatynowe kapsułki o
przedłużonym uwalnianiu, twarde (korpus:
biały, wieczko: brązowaworóżowe), zawierające białe lub białawe
peletki.
Olwexya, 150 mg: nieprzezroczyste, żelatynowe kapsułki o
przedłużonym uwalnianiu, twarde
(korpus: biały, wieczko: brązowaworóżowe), zawierające białe lub
białawe peletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie epizodów dużej depresji.
Zapobieganie nawrotom epizodów dużej depresji.
Leczenie uogólnionych zaburzeń lękowych.
Leczenie fobii społecznej.
Leczenie lęku napadowego z lub bez towarzyszącej agorafobii.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Epizody dużej depresji
Zalecana początkowa dawka wenlafaksyny o przedłużonym uwalnianiu
wynosi 75 mg raz na dobę. W
przypadku pacjentów niereagujących na początkową dawkę 75 mg na
dobę, korzystne może być
zwiększenie dawki produktu do dawki maksymalnej tj. 375 mg na dobę.
Dawkę należy zwiększać
stopniowo