Země: Polsko
Jazyk: polština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Venlafaxini hydrochloridum
Krka, d.d., Novo mesto
N06AX16
Venlafaxinum
150 mg
Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990663736
2018-09-12
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA OLWEXYA, 37,5 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU, TWARDE OLWEXYA, 75 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU, TWARDE OLWEXYA, 150 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU, TWARDE _Venlafaxinum _ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. ˗ Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. ˗ Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. ˗ Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI: 1. Co to jest lek Olwexya i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zażyciem leku Olwexya 3. Jak zażywać lek Olwexya 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Olwexya 6. Zawartość opakowania i iinne informacje 1. CO TO JEST LEK OLWEXYA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Olwexya jest lekiem przeciwdepresyjnym, który należy do grupy leków zwanych inhibitorami zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny (ang. SNRI). Leki z tej grupy stosowane są w leczeniu depresji oraz innych chorób takich jak zaburzenia lękowe. Uważa się, że u ludzi w stanie depresji i (lub) lęku występuje mniejsze stężenie serotoniny i noradrenaliny w mózgu. Mechanizm działania leków przeciwdepresyjnych nie jest do końca poznany, ale mogą one pomóc poprzez zwiększenie stężenia serotoniny i noradrenaliny w mózgu. Lek Olwexya stosuje się w leczeniu depresji u osób dorosłych. Olwexya wskazany jest również w leczeniu następujących zaburzeń lękowych u osób dorosłych: uogólnionych zaburzeń lękowych, fobii społecznej (lęk lub unikanie sytuacji spo Přečtěte si celý dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Olwexya, 37,5 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde Olwexya, 75 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde Olwexya, 150 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Olwexya o przedłużonym uwalnianiu zawiera 37,5 mg wenlafaksyny _ _ (w postaci 42,43 mg chlorowodorku wenlafaksyny) _._ Olwexya kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 75 mg wenlafaksyny _ _ (w postaci 84,85 mg chlorowodorku wenlafaksyny) _._ Olwexya kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 150 mg wenlafaksyny _ _ (w postaci 169,70 mg chlorowodorku wenlafaksyny) _._ Substancja pomocnicza: kapsułka 37.5 mg kapsułka 75 mg kapsułka 150 mg Sacharoza 32,5 mg 65 mg 130 mg 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda. Olwexya, 37,5 mg: nieprzezroczyste, żelatynowe kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde (korpus: biały, wieczko: brązowaworóżowe), zawierające białe lub białawe peletki. Olwexya, 75 mg: nieprzezroczyste, żelatynowe kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde (korpus: biały, wieczko: brązowaworóżowe), zawierające białe lub białawe peletki. Olwexya, 150 mg: nieprzezroczyste, żelatynowe kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde (korpus: biały, wieczko: brązowaworóżowe), zawierające białe lub białawe peletki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie epizodów dużej depresji. Zapobieganie nawrotom epizodów dużej depresji. Leczenie uogólnionych zaburzeń lękowych. Leczenie fobii społecznej. Leczenie lęku napadowego z lub bez towarzyszącej agorafobii. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Epizody dużej depresji Zalecana początkowa dawka wenlafaksyny o przedłużonym uwalnianiu wynosi 75 mg raz na dobę. W przypadku pacjentów niereagujących na początkową dawkę 75 mg na dobę, korzystne może być zwiększenie dawki produktu do dawki maksymalnej tj. 375 mg na dobę. Dawkę należy zwiększać stopniowo Přečtěte si celý dokument