OLTAR 6MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

9507 GLIMEPIRID

Dostupné s:

Menarini International Operations Luxembourg S.A., Luxembourg Array

ATC kód:

A10BB12

INN (Mezinárodní Name):

9507 GLIMEPIRID

Dávkování:

6MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

GLIMEPIRID

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0051981 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051803 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0052171 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051816 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051836 Velikost balení: 500 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051801 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051802 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051827 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051811 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051831 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051806 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051916 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051959 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0052058 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051960 Velikost balení: 90X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051900 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051941 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0052178 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051978 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051935 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0052060 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051901 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051846 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051886 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0052075 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051980 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051917 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0052186 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051920 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051995 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0052070 Velikost balení: 90X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0052003 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051855 Velikost balení: 20X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051998 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0052005 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0052059 Velikost balení: 20X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051994 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0052076 Velikost balení: 120X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051908 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051859 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051964 Velikost balení: 120X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051864 Velikost balení: 90X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051938 Velikost balení: 20X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0052068 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051856 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051919 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0052061 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051965 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051869 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051936 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051861 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051921 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051804 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051961 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051870 Velikost balení: 120X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051958 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0052030 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2006-07-19

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls66709/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
OLTAR 4 MG TABLETY
OLTAR 6 MG TABLETY
glimepirid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Oltar a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Oltar
užívat
3. Jak se přípravek Oltar užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Oltar uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE
PŘÍPRAVEK OLTAR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Oltar obsahuje léčivou látku glimepiridum.
Oltar je lék, který snižuje hladinu cukru v krvi (perorální
antidiabetikum).
Oltar je určen k léčbě některých forem cukrovky (diabetes
mellitus typu 2) u dospělých, když dieta,
fyzická aktivita a redukce tělesné hmotnosti nejsou dostačující.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK OLTAR
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK OLTAR:
-
jestliže jste alergický(á) na glimepirid, jiné léky ze stejné
skupiny (deriváty sulfonylmočoviny
a sulfonamidy) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6)
-
jestliže trpíte cukrovkou (typu 1) závislou na inzulínu
-
jestliže se hladina kyselých látek ve Vašem těle zvýšila
(ketoacidóza)
-
při ospalosti nebo ztrátě vědomí k

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls66709/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Oltar 4 mg tablety
Oltar 6 mg tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Oltar 4 mg tablety:
Jedna tableta obsahuje 4 mg glimepiridu.
Oltar 6 mg tablety:
Jedna tableta obsahuje 6 mg glimepiridu.
Pomocná látka se známým účinkem:
Oltar 4 mg tablety obsahuje 199,34 mg monohydrátu laktózy v jedné
tabletě.
Oltar 6 mg tablety obsahuje 299,00 mg monohydrátu laktózy v jedné
tabletě.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Oltar 4 mg tablety:
Žluté nepotahované tablety podlouhlého tvaru se zkosenými hranami
(10,7 x 5,5 mm) a s půlicí rýhou
na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Oltar 6 mg tablety:
Žluté nepotahované tablety podlouhlého tvaru se zkosenými hranami
(12,5 x 6,5 mm) a s půlicí rýhou
na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Oltar je indikován k léčbě diabetes mellitus 2. typu, když dieta,
fyzická aktivita a redukce tělesné
hmotnosti nejsou dostačující.
Oltar je indikován k léčbě dospělých pacientů.
4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Základem úspěšné léčby diabetu je dobrá strava a pravidelná
fyzická aktivita i rutinní kontrola krve a
moči. Perorální antidiabetika nebo inzulín nemohou kompenzovat
dietní prohřešky pacienta.
Dávkování se řídí výsledky vyšetření obsahu cukru v krvi a
moči.
2
Počáteční dávka je 1 mg glimepiridu denně. Pokud je tato dávka
dostačující, může být použita
k udržovací léčbě.
Pro různá dávkovací schémata jsou k dispozici příslušné síly
přípravku.
Pokud kontrola glykemie není uspokojivá, dávkování by mělo být
zvýšeno, a to postupně v intervalech
1–2 týdnů na 2 mg, 3 mg nebo 4 mg glimepiridu denně.
Dávkováním přesahujícím 4 mg glimepiridu denně se dosahuje
lepšího výsledku jen zřídka.
Maximální denní doporučená dávka je 6 mg glimepiridu