OLTAR 2MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

9507 GLIMEPIRID

Dostupné s:

BERLIN-CHEMIE AG, Berlín Array

ATC kód:

A10BB12

INN (Mezinárodní Name):

9507 GLIMEPIRID

Dávkování:

2MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

GLIMEPIRID

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0024160 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0024162 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0024155 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0024163 Velikost balení: 500 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0024159 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0024158 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0059558 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0024156 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0024161 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202349 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0065346 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059562 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202348 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0060106 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0064860 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0065348 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202347 Velikost balení: 20X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0062508 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0065330 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0065349 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059124 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0060075 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0060332 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059563 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0060428 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202350 Velikost balení: 90X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0060873 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0062494 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0060076 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059559 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0060872 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0061473 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202351 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202346 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0060875 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0060335 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0065329 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0065337 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0024157 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202345 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0060877 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202352 Velikost balení: 120X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0065347 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0062658 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0062654 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059273 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0064863 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0060879 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0062676 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0062507 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0060876 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0062492 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0062473 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2005-09-07

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls66056/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
OLTAR 2 MG TABLETY
glimepirid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci.Viz bod 4.
CO
NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Oltar a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Oltar
užívat
3. Jak se přípravek Oltar užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Oltar uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE
PŘÍPRAVEK OLTAR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Oltar obsahuje léčivou látku glimepirid.
Oltar je lék, který snižuje hladinu cukru v krvi (perorální
antidiabetikum).
Oltar je určen k léčbě některých forem cukrovky (diabetes
mellitus typu 2) u dospělých, když dieta,
fyzická aktivita a redukce tělesné hmotnosti nejsou dostačující.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK OLTAR
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK OLTAR:
-
jestliže jste alergický(á) na glimepirid, jiné léky ze stejné
skupiny (deriváty sulfonylmočoviny
a sulfonamidy) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6),
-
jestliže trpíte cukrovkou (typu 1) závislou na inzulínu,
-
jestliže se hladina kyselých látek ve Vašem těle zvýšila
(ketoacidóza),
-
při ospalosti nebo ztrátě vědomí kvůli velmi zvýše

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls66056/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Oltar 1 mg tablety
Oltar 2 mg tablety
Oltar 3 mg tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Oltar 1 mg tablety:
Jedna tableta obsahuje 1 mg glimepiridu.
Oltar 2 mg tablety:
Jedna tableta obsahuje 2 mg glimepiridu.
Oltar 3 mg tablety:
Jedna tableta obsahuje 3 mg glimepiridu.
Pomocná látka se známým účinkem:
Oltar 1 mg tablety obsahuje 75,40 mg monohydrátu laktózy v jedné
tabletě.
Oltar 2 mg tablety obsahuje 150,80 mg monohydrátu laktózy v jedné
tabletě.
Oltar 3 mg tablety obsahuje 149,50 mg monohydrátu laktózy v jedné
tabletě.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Oltar 1 mg tablety:
Bílé nepotahované tablety podlouhlého tvaru se zkosenými hranami.
Oltar 2 mg tablety:
Bílé nepotahované tablety podlouhlého tvaru se zkosenými hranami
a s půlicí rýhou na jedné straně.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Oltar 3 mg tablety:
Žluté nepotahované tablety podlouhlého tvaru se zkosenými hranami
a s půlicí rýhou na jedné straně.
Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Oltar je indikován k léčbě diabetes mellitus 2. typu, když dieta,
fyzická aktivita a redukce tělesné
hmotnosti nejsou dostačující.
2
Oltar je určen dospělým pacientům.
4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Základem úspěšné léčby diabetu je dobrá strava a pravidelná
fyzická aktivita i rutinní kontrola krve a
moči. Perorální antidiabetika nebo inzulín nemohou kompenzovat
dietní prohřešky pacienta.
Dávkování se řídí výsledky vyšetření obsahu cukru v krvi a
moči.
Počáteční dávka je 1 mg glimepiridu denně. Pokud je tato dávka
dostačující, může být použita
k udržovací léčbě.
Pro různá dávkovací schémata jsou k dispozici příslušné síly
přípravku.
Pokud kontrola glykemie není uspokojivá, dávkování by mělo být
zvýšeno, a to postupně v intervalech
1–2