OLSSA 40MG/5MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

15600 OLMESARTAN-MEDOXOMIL; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Dostupné s:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC kód:

C09DB02

INN (Mezinárodní Name):

15600 OLMESARTAN-MEDOXOMIL; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Dávkování:

40MG/5MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

OLMESARTAN-MEDOXOMIL A AMLODIPIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0229552 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229549 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229555 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229551 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229560 Velikost balení: 56X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229554 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229561 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229563 Velikost balení: 90X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229556 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229558 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229553 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229562 Velikost balení: 84X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229557 Velikost balení: 14X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229559 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229550 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229564 Velikost balení: 98X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0139848 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139858 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139860 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139851 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139853 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139855 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139861 Velikost balení: 84X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139849 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139854 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139857 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139850 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139856 Velikost balení: 14X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139862 Velikost balení: 90X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139863 Velikost balení: 98X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139859 Velikost balení: 56X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139852 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2017-12-06

Informace pro uživatele

1
Sp. zn.
sukls142766/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
OLSSA 20 MG/5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
OLSSA 40 MG/5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
OLSSA 40 MG/10 MG POTAHOVANÉ TABLETY
olmesartanum medoxomilum/amlodipinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Olssa a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Olssa
užívat
3.
Jak se přípravek Olssa užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Olssa uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK OLSSA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Olssa obsahuje dvě léčivé látky nazývané
olmesartan-medoxomil a amlodipin. Obě tyto
látky pomáhají upravit vysoký krevní tlak.
-
Olmesartan-medoxomil patří do skupiny léčiv označovaných jako
„antagonisté receptorů pro
angiotensin II“. Angiotensin II je látka vytvářená v těle,
která navozuje zúžení krevních cév,
a tím zvyšuje krevní tlak. Olmesartan-medoxomil blokuje účinek
angiotensinu II, takže krevní
cévy se uvolňují a krevní tlak se snižuje.
-
Amlodipin
patří
do
skupiny
látek
označovaných
jako
„blokátory
vápníkových
kanálů“.
Amlodipin
zabraňuje
prostupu
vápníku
do
stěny
krevních
cév,
čímž
zabraňuje
zužov

Charakteristika produktu

1
Sp. zn.
sukls142766/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Olssa 20 mg/5 mg potahované tablety
Olssa 40 mg/5 mg potahované tablety
Olssa 40 mg/10 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Olssa 20 mg/5 mg potahované tablety:
Jedna potahovaná tableta obsahuje olmesartanum medoxomilum 20 mg a
amlodipinum 5 mg (jako
amlodipini besilas).
Olssa 40 mg/5 mg potahované tablety:
Jedna potahovaná tableta obsahuje olmesartanum medoxomilum 40 mg a
amlodipinum 5 mg (jako
amlodipini besilas).
Olssa 40 mg/10 mg potahované tablety:
Jedna potahovaná tableta obsahuje olmesartanum medoxomilum 40 mg a
amlodipinum 10 mg (jako
amlodipini besilas).
Pomocná látka se známým účinkem:
Potahované tablety
20 mg/5 mg
Potahované tablety
40 mg/5 mg
Potahované tablety
40 mg/10 mg
laktosa
3,99 mg
7,98 mg
7,98 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta (tableta)
Olssa 20 mg/5 mg potahované tablety:
Bílé nebo téměř bílé, kulaté, bikonvexní, potahované tablety
se zkosenými hranami. Rozměry tablety:
průměr: 7 mm, tloušťka: 2,5–4,2 mm.
Olssa 40 mg/5 mg potahované tablety:
Světle
hnědožluté,
kulaté,
bikonvexní,
potahované
tablety
se
zkosenými
hranami,
s
vyraženou
značkou „5“ na jedné straně tablety. Rozměry tablety:
průměr: 9 mm, tloušťka: 3,6–5,3 mm.
Olssa 40 mg/10 mg potahované tablety:
Hnědočervené, kulaté, bikonvexní potahované tablety se
zkosenými hranami, s půlicí rýhou na jedné
straně tablety. Rozměry tablety: průměr: 9 mm, tloušťka:
3,6–5,3 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Olssa je indikován jako substituční terapie k léčbě
pacientů s esenciální hypertenzí, kteří již
2
jsou léčeni olmesartanem a amlodipinem podávaným souběžně při
stejné dávce jako je obsažena
v kombinaci.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Doporučená dávka přípravku Olssa je jedna tableta denně.
Fixn