OLPINAT 10MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

12378 OLANZAPIN

Dostupné s:

Vipharm S.A., Ożarów Mazowiecki Array

ATC kód:

N05AH03

INN (Mezinárodní Name):

12378 OLANZAPIN

Dávkování:

10MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

OLANZAPIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0226651 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226653 Velikost balení: 49 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0148690 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226652 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0148691 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2010-03-24

Informace pro uživatele

1/5
Sp.zn. sukls119641/2020
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE
:
INFORMACE PRO UŽIVATELE
OLPINAT 5 mg potahované tablety
OLPINAT 10 mg potahované tablety
olanzapinum
P
Ř
E
Č
T
Ě
TE SI POZORN
Ě CELOU P
ŘÍBALOVOU INFORMAC
I D
ŘÍVE, NEŽ ZAČ
NETE TENTO P
ŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚD
AJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek
O
LPINAT a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
OLPINAT
užívat
3.
Jak se přípravek
OLPINAT
užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek
OLPINAT
uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK OLPINAT
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
OLPINAT
obsahuje
léčivou
látku
olanzapin.
OLPINAT
patří
do
skupiny
léků
nazývaných
antipsychotika a používá se k léčbě následujících
onemocnění:
•
Schizofrenie, onemocnění s příznaky jako jsou: že slyšíte,
vidíte nebo vnímáte věci, které nejsou
skutečné, chybná přesvědčení, neobvyklá podezřívavost a
uzavření se do sebe. Lidé trpící touto
nemocí se rovněž mohou cítit depresivní, úzkostní nebo v
napětí.
•
Středně vážných až vážných epizod (vzplanutí) mánie, což
je stav, jehož příznaky jsou pocit
vzrušení či euforie (přehnaně dobré nálady)
Bylo zjištěno, že OLPINAT předchází návratu těchto příznaků
u pacientů s bipolární poruchou, u

Charakteristika produktu

1/15
Sp.zn. sukls119641/2020
SOUHRN
ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
OLPINAT 5 mg potahované tablety
OLPINAT 10 mg potahované tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_OLPINAT 5 mg:_ Jedna potahovaná tableta obsahuje olanzapinum
5 mg
.
_OLPINAT 10 mg:_ Jedna potahovaná tableta obsahuje olanzapinum
10 mg
.
Pomocné látky se známým účinkem:
_OLPINAT 5 mg:_ Jedna potahovaná tableta obsahuje 159,9 mg laktosy a
0,0384 mg sójového lecithinu.
_OLPINAT 10 mg:_ Jedna potahovaná tableta obsahuje 319,8 mg laktosy a
0,0768 mg sójového lecithinu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3. L
ÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
_5 mg:_ Bílé kulaté bikonvexní potahované tablety o průměru 7,9
– 8,1 mm.
_10 mg:_ Bílé kulaté bikonvexní potahované tablety o průměru
9,9 – 10,1 mm.
4. KLINICK
É ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICK
É INDIKACE
Dospělí
Olanzapin je indikován k léčbě schizofrenie.
Olanzapin je účinný pro udržení klinického zlepšení během
pokračující terapie u pacientů, kteří na
začátku léčby vykázali zlepšení.
Olanzapin je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých
manických epizod.
U pacientů, kteří na léčbu manické epizody olanzapinem reagovali
příznivě, je olanzapin indikován k
prevenci recidivy bipolární afektivní poruchy (viz bod 5.1).
4.2 D
ÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dospělí
Schizofrenie: Doporučená počáteční dávka olanzapinu je 10
mg/den.
Manická epizoda: Počáteční dávka je 15 mg v jedné denní dávce
v monoterapii nebo 10 mg denně v
kombinaci (viz bod 5.1).
Prevence recidivy bipolární afektivní poruchy: Doporučená
počáteční dávka je 10 mg/den. U pacientů,
kteří byli v manické epizodě léčeni olanzapinem, pokračujte v
terapii pro prevenci recidivy stejnou
dávkou. Pokud se objeví nová manická, smíšená nebo depresivní
epizoda, léčba olanzapinem by měla
pokračovat (s optimalizací dávky podle potřeby) s přídatnou
terapií příznaků poruchy nálady