Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Generis 40 mg + 25 mg Comprimido revestido por película

Země: Portugalsko

Jazyk: portugalština

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivní složka:

Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida

Dostupné s:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATC kód:

C09DA08

INN (Mezinárodní Name):

Olmesartan medoxomilo + Hydrochlorothiazide

Dávkování:

40 mg + 25 mg

Léková forma:

Comprimido revestido por película

Složení:

Hidroclorotiazida 25 mg ; Olmesartan medoxomilo 40 mg

Podání:

Via oral

Jednotky v balení:

Blister 56 unidade(s)

Třída:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Druh předpisu:

MSRM

Terapeutické skupiny:

Genérico

Terapeutické oblasti:

olmesartan medoxomil and diuretics

Terapeutické indikace:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Přehled produktů:

Número de Registo: 5716212 CNPEM: 50120018 CHNM: 10103116 Comercializado

Stav Autorizace:

Autorizado

Datum autorizace:

2017-06-30

Informace pro uživatele

APROVADO EM
09-06-2022
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Generis 40 mg + 12,5 mg
comprimidos
revestidos por película
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Generis 40 mg + 25 mg
comprimidos
revestidos por película
olmesartan medoxomilo + hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
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- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Generis e para
que é
utilizado
2.
O
que
precisa
de
saber
antes
de
tomar
Olmesartan
medoxomilo
+
Hidroclorotiazida Generis
3. Como tomar Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Generis e para
que é
utilizado
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Generis contém duas
substâncias ativas,
o olmesartan medoxomilo e a hidroclorotiazida, que são utilizadas
para tratar a
tensão arterial elevada (hipertensão):
O olmesartan medoxomilo pertence a um grupo de medicamentos designados
antagonistas
dos
recetores
da
angiotensina
II.
Diminui
a
tensão
arterial
por
relaxamento dos vasos sanguíneos.
A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos designados
diuréticos
tiazídicos (“comprimidos de água”). Diminui a tensão arterial
ajudando o organismo
a eliminar os fluidos em excesso fazendo os rins

Charakteristika produktu

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,1)$50('


RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Generis 40 mg + 12,5 mg
comprimidos revestidos
por película
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Generis 40 mg + 25 mg
comprimidos revestidos por
película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Generis 40 mg + 12,5 mg:
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de olmesartan
medoxomilo e 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 248,500 mg de lactose
mono-hidratada.
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Generis 40 mg + 25 mg:
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de olmesartan
medoxomilo e 25 mg de
hidroclorotiazida.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 236,000 mg de lactose
mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Generis 40 mg + 12,5 mg:
Comprimidos revestidos por película, amarelo-avermelhados, de forma
oval, biconvexos,
gravados com “K” num dos lados e “53” no outro lado.
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Generis 40 mg + 25 mg:
Comprimidos revestidos por película, rosa, de forma oval, biconvexos,
gravados com “K” num
dos lados e “54” no outro lado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
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Tratamento da hipertensão essencial.
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Generis 40 mg + 12,5 mg e 40
mg + 25 mg,
combinação de dose fixa, está indicado em doentes adultos cuja
tensão arterial não está
adequadamente controlada com 40 mg de olmesartan medoxomilo em
monoterapia.
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos
A dose recomendada de Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida
Generis 40 mg + 12,5 mg
ou 40 mg + 25 mg é de 1 comprimido por dia.
Olmesar