Země: Belgie
Jazyk: nizozemština
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Olmesartanmedoxomil 10 mg
Krka d.d. Novo mesto d.d.
C09CA08
Olmesartan Medoxomil
10 mg
Filmomhulde tablet
Olmesartanmedoxomil 10 mg
Oraal gebruik
Olmesartan Medoxomil
CTI-code: 498453-07 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498453-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498453-09 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03838989692605 - CNK-code: 3528742 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498453-08 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498462-01 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498453-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 03838989692421 - CNK-code: 3529765 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498453-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498453-05 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498453-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498453-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498453-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2016-06-08
1.3.1 Olmesartan SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text028779 _1 - Updated: Page 1 of 8 BIJSLUITER 1.3.1 Olmesartan SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text028779 _1 - Updated: Page 2 of 8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT OLMESARTAN KRKA 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN OLMESARTAN KRKA 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN OLMESARTAN KRKA 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Olmesartan medoxomil LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Olmesartan Krka en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie. 1. WAT IS OLMESARTAN KRKA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Olmesartan Krka behoort tot de geneesmiddelengroep van de angiotensine II-receptorantagonisten. Ze laten de bloeddruk dalen door de bloedvaten te ontspannen. Olmesartan Krka wordt gebruikt voor de behandeling van een hoge bloeddruk (hypertensie) bij v olwassenen, kinderen en adolescenten van 6 tot 18 jaar . Een hoge bloeddruk kan de bloedvaten in organen zoals het hart, de nieren, de hersenen en de ogen beschadigen. Dit kan leiden tot een hartaanval, hart- of nierfalen, een infarct of blindheid. Doorgaans geeft een hoge bloeddruk geen symptomen. Het is belangrijk je bloeddruk te laten onderzoeken om schade te vermijden. Hoge bloeddruk kan onder controle worden Přečtěte si celý dokument
1.3.1 Olmesartan SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text028777 _1 - Updated: Page 1 of 17 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1.3.1 Olmesartan SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text028777 _1 - Updated: Page 2 of 17 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Olmesartan Krka 10 mg filmomhulde tabletten Olmesartan Krka 20 mg filmomhulde tabletten Olmesartan Krka 40 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Olmesartan Krka 10 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg olmesartan medoxomil. Olmesartan Krka 20 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg olmesartan medoxomil. Olmesartan Krka 40 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartan medoxomil. Hulpstof(fen) met bekend effect 10 mg Elke tablet bevat 57,50 mg lactose monohydraat. 20 mg Each tablet contains 115,00 mg lactose monohydraat. 40 mg Elke tablet bevat 230,00 mg lactose monohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. 10 mg: witte, ronde, licht biconvexe filmomhulde tabletten, gegraveerd met een merkteken S1 op één zijde van de tablet; diameter tablet: 6,5 mm, dikte tablet 2,4 mm – 3,4 mm. 20 mg: witte, ronde, licht biconvexe filmomhulde tabletten, gegraveerd met een merkteken S2 op één zijde van de tablet; diameter tablet 8 mm, dikte tablet 3,4 mm – 4,5 mm. 40 mg: witte, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten, gegraveerd met een merkteken S3 op één zijde van de tablet; afmetingen tablet: 13x8 mm, dikte tablet 4,3 mm – 5,5 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen. Behandeling van hypertensie bij kinderen en adolescenten van 6 tot jonger dan 18 jaar. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING 1.3.1 Olmesartan SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text028777 _1 - Updated: Page 3 of 17 DOSERING: _Volwassenen_ De aanbevolen aanvangsdosering van olmesartan medoxomil is 10 mg eenmaal daags. Bij patiënten bij w Přečtěte si celý dokument