OLMESARTAN/AMLODIPINE KRKA 20MG/5MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

15600 OLMESARTAN-MEDOXOMIL; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Dostupné s:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC kód:

C09DB02

INN (Mezinárodní Name):

15600 OLMESARTAN-MEDOXOMIL; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Dávkování:

20MG/5MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

OLMESARTAN-MEDOXOMIL A AMLODIPIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0229729 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229737 Velikost balení: 98X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229736 Velikost balení: 90X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229733 Velikost balení: 56X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229727 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229726 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229730 Velikost balení: 14X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229724 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229732 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229725 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229735 Velikost balení: 84X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229734 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229728 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229723 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229722 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229731 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0139884 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139883 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139891 Velikost balení: 56X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0172795 Velikost balení: 90X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139885 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139880 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139882 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139889 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139887 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0172794 Velikost balení: 84X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139890 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0172796 Velikost balení: 98X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139892 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139888 Velikost balení: 14X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139886 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139881 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2017-12-06

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls142777/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
OLMESARTAN/AMLODIPINE KRKA 20 MG/5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
OLMESARTAN/AMLODIPINE KRKA 40 MG/5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
OLMESARTAN/AMLODIPINE KRKA 40 MG/10 MG POTAHOVANÉ TABLETY
olmesartanum medoxomilum/amlodipinum
P
ŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Olmesartan/Amlodipine Krka a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Olmesartan/Amlodipine Krka užívat
3.
Jak se přípravek Olmesartan/Amlodipine Krka užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Olmesartan/Amlodipine Krka uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK OLMESARTAN/AMLODIPINE KRKA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Olmesartan/Amlodipine Krka obsahuje dvě léčivé látky
nazývané olmesartan-medoxomil
a amlodipin. Obě tyto látky pomáhají upravit vysoký krevní tlak.
-
Olmesartan-medoxomil patří do skupiny léčiv označovaných jako
„antagonisté receptorů pro
angiotensin II“. Angiotensin II je látka vytvářená v těle,
která navozuje zúžení krevních cév,
a tím zvyšuje krevní tlak. Olmesartan-medoxomil blokuje účinek
angiotensinu II, takže krevní
cévy se uvolňují a krevní tlak se snižuje.
-

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls142777/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Olmesartan/Amlodipine Krka 20 mg/5 mg potahované tablety
Olmesartan/Amlodipine Krka 40 mg/5 mg potahované tablety
Olmesartan/Amlodipine Krka 40 mg/10 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Olmesartan/Amlodipine Krka 20 mg/5 mg potahované tablety:
Jedna potahovaná tableta obsahuje olmesartanum medoxomilum 20 mg a
amlodipinum 5 mg (jako
amlodipini besilas).
Olmesartan/Amlodipine Krka 40 mg/5 mg potahované tablety:
Jedna potahovaná tableta obsahuje olmesartanum medoxomilum 40 mg a
amlodipinum 5 mg (jako
amlodipini besilas).
Olmesartan/Amlodipine Krka 40 mg/10 mg potahované tablety:
Jedna potahovaná tableta obsahuje olmesartanum medoxomilum 40 mg a
amlodipinum 10 mg (jako
amlodipini besilas).
Pomocná látka se známým účinkem:
Potahované tablety
20 mg/5 mg
Potahované tablety
40 mg/5 mg
Potahované tablety
40 mg/10 mg
laktosa
3,99 mg
7,98 mg
7,98 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta (tableta)
Olmesartan/Amlodipine Krka 20 mg/5 mg potahované tablety:
Bílé nebo téměř bílé, kulaté, bikonvexní, potahované tablety
se zkosenými hranami. Rozměry tablety:
průměr: 7 mm, tloušťka: 2,5–4,2 mm.
Olmesartan/Amlodipine Krka 40 mg/5 mg potahované tablety:
Světle
hnědožluté,
kulaté,
bikonvexní,
potahované
tablety
se
zkosenými
hranami,
s
vyraženou
značkou „5“ na jedné straně tablety. Rozměry tablety:
průměr: 9 mm, tloušťka: 3,6–5,3 mm.
Olmesartan/Amlodipine Krka 40 mg/10 mg potahované tablety:
Hnědočervené, kulaté, bikonvexní potahované tablety se
zkosenými hranami, s půlicí rýhou na jedné
straně tablety. Rozměry tablety: průměr: 9 mm, tloušťka:
3,6–5,3 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek
Olmesartan/Amlodipine
Krka
je
indikován
jako
substituční
terapie
k
léčbě
pacientů
2
s esenciální hypertenzí, kteří již jsou léčeni olmesart