OLLIVET 0,075MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

19614 MIKRONIZOVANÝ DESOGESTREL

Dostupné s:

LITcon Pharma SE, Praha 8 Array

ATC kód:

G03AC09

INN (Mezinárodní Name):

19614 MIKRONIZOVANÝ DESOGESTREL

Dávkování:

0,075MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

DESOGESTREL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0258292 Velikost balení: 1X28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258294 Velikost balení: 6X28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258293 Velikost balení: 3X28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258295 Velikost balení: 13X28 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2023-09-05

Informace pro uživatele

1
sp.zn.sukls145950/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
UŽIVATELKU
OLLIVET 0,075 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
desogestrel
PŘEČTĚTE SI
POZORNĚ CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE,
NEŽ
ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO
VÁS
DŮLEŽITÉ
ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Ollivet a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ollivet
užívat
3.
Jak se přípravek Ollivet užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Ollivet uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK OLLIVET A K
ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Ollivet se užívá k zabránění otěhotnění. Ollivet obsahuje
malé množství jednoho druhu ženských
pohlavních hormonů, gestagenu DESOGESTRELU. Proto se o přípravku
Ollivet hovoří jako o čistě
gestagenní pilulce (POP = progesteron only pill). Na rozdíl od
kombinovaných pilulek neobsahují čistě
gestagenní pilulky (POP) vedle gestagenu ještě hormon estrogen.
Většina čistě gestagenních pilulek (POP) působí především
tak, že zabraňují průniku spermií do dělohy,
ale ne vždy zabrání dozrání vajíčka, což je hlavní účinek
kombinovaných pilulek. Ollivet se liší od
většiny čistě gestagenních pilulek (POP) v tom, že dávka v něm
obsažená je ve většině případů
dostatečná k tomu, aby zabránila dozrání vajíčka. V důsledku
to

Charakteristika produktu

1
sp.zn.sukls145950/2021
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Ollivet 0,075 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje 0,075 mg desogestrelu.
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje
přibližně 52,25 mg laktózy a čištěný
sójový olej (maximálně 0,026 mg).
Ú plný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Tableta je bílá, kulatá, o průměru přibližně 5 mm a tloušťce
přibližně 2,9 mm.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Perorální kontracepce.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB
PODÁNÍ
Dávkování
Pro dosažení kontracepční účinnosti se musí přípravek Ollivet
užívat podle pokynů (viz bod „Jak
přípravek Ollivet užívat“ a „Jak začít přípravek Ollivet
užívat“).
Zvláštní skupina pacientek
_Porucha funkce ledvin _
Nebyly provedeny žádné klinické studie u pacientek s poruchou
funkce ledvin.
_Porucha funkce jater _
Nebyly provedeny žádné klinické studie u pacientek s poruchou
funkce jater. Protože u pacientek se
závažným onemocněním jater může být narušen metabolismus
steroidních hormonů, použití přípravku
Ollivet u těchto žen není indikováno až do té doby, než se
hodnoty jaterních funkcí navrátí do normálu
(viz bod 4.3).
_Pediatrická_
_ populace _
Bezpečnost a účinnost přípravku Ollivet u dospívajících
mladších 18 let nebyly stanoveny.
K dispozici nejsou žádné údaje.
Způsob podání
Perorální podání.
2
JAK
PŘÍPRAVEK OLLIVET
UŽÍVAT
Tablety se musí užívat každý den přibližně ve stejnou dobu,
aby interval mezi dvěma tabletami byl
vždy 24 hodin. První tableta se má užít první den
menstruačního krvácení. Poté se užívá jedna tableta
každý den bez přerušení, bez ohledu na možné krvácení. Nový
blistr se začne užívat následující den po
předchozím balení.
JAK
ZAČÍT PŘÍPRAVEK OLLIVET
UŽÍVAT
_Bez _
_předchozího_
_ _
_užívání_
_ _
_hormonálního_