OLIMEL N12 emulzija za infundiranje

Země: Slovinsko

Jazyk: slovinština

Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Informace pro uživatele (PIL)

25-03-2024

Charakteristika produktu (SPC)

25-03-2024

Aktivní složka:

glicin; glukoza; glutaminska kislina; histidin; alanin; arginin; asparaginska kislina; fenilalanin; izolevcin; levcin; lizin; metionin; prolin; serin; tirozin; treonin; triptofan; valin; olivno in sojino olje, rafinirano

ATC kód:

B05BA10

INN (Mezinárodní Name):

Léková forma:

emulzija za infundiranje

Složení:

glicin 5,26 g / 1000 ml glukoza73,33 g / 1000 ml glutaminska kislina3,79 g / 1000 ml histidin4,53 g / 1000 ml alanin10,99 g / 1000 ml arginin7,44 g / 1000 ml asparaginska kislina2,2 g / 1000 ml fenilalanin5,26 g / 1000 ml izolevcin3,79 g / 1000 ml levcin5,26 g / 1000 ml lizin5,97 g / 1000 ml metionin3,79 g / 1000 ml prolin4,53 g / 1000 ml serin3 g / 1000 ml tirozin0,2 g / 1000 ml treonin3,79 g / 1000 ml triptofan1,26 g / 1000 ml valin4,86 g / 1000 ml olivno in sojino olje, rafinirano35 g / 1000 ml; glukoza 73,33 g / 1000 ml glutaminska kislina3,79 g / 1000 ml histidin4,53 g / 1000 ml alanin10,99 g / 1000 ml arginin7,44 g / 1000 ml asparaginska kislina2,2 g / 1000 ml fenilalanin5,26 g / 1000 ml izolevcin3,79 g / 1000 ml levcin5,26 g / 1000 ml lizin5,97 g / 1000 ml metionin3,79 g / 1000 ml prolin4,53 g / 1000 ml serin3 g / 1000 ml tirozin0,2 g / 1000 ml treonin3,79 g / 1000 ml triptofan1,26 g / 1000 ml valin4,86 g / 1000 ml olivno in sojino olje, rafinirano35 g / 1000 ml; glutaminska kislina 3,79 g / 1000 ml histidin4,53 g / 1000 ml alanin10,99 g / 1000 ml arginin7,44 g / 1000 ml asparaginska kislina2,2 g / 1000 ml fenilalanin5,26 g / 1000 ml izolevcin3,79 g / 1000 ml levcin5,26 g / 1000 ml lizin5,97 g / 1000 ml metionin3,79 g / 1000 ml prolin4,53 g / 1000 ml serin3 g / 1000 ml tirozin0,2 g / 1000 ml treonin3,79 g / 1000 ml triptofan1,26 g / 1000 ml valin4,86 g / 1000 ml olivno in sojino olje, rafinirano35 g / 1000 ml; histidin 4,53 g / 1000 ml alanin10,99 g / 1000 ml arginin7,44 g / 1000 ml asparaginska kislina2,2 g / 1000 ml fenilalanin5,26 g / 1000 ml izolevcin3,79 g / 1000 ml levcin5,26 g / 1000 ml lizin5,97 g

Podání:

Intravenska uporaba

Jednotky v balení:

8000 ml

Druh předpisu:

Terapeutické skupiny:

kombinacije

Přehled produktů:

Pakiranje :škatla s 4 vrečami z 2000 ml emulzije; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.

Stav Autorizace:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Informace pro uživatele

1
JAZMP-PN/004-25.03.2024
NAVODILO ZA UPORABO
OLIMEL N12 EMULZIJA ZA INFUNDIRANJE
PREDEN BOSTE PREJELI TO ZDRAVILO, NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali z
medicinsko sestro.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali z medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo OLIMEL N12 emulzija za infundiranje in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo OLIMEL N12 emulzija
za infundiranje
3.
Kako boste prejeli zdravilo OLIMEL N12 emulzija za infundiranje
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila OLIMEL N12 emulzija za infundiranje
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO OLIMEL N12 EMULZIJA ZA INFUNDIRANJE IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Zdravilo OLIMEL N12 je emulzija za infundiranje. Pakirana je v vrečo
s tremi prekati.
En prekat vsebuje raztopino glukoze, drugi prekat vsebuje lipidno
emulzijo in tretji vsebuje raztopino
aminokislin.
Zdravilo OLIMEL N12 se uporablja za prehrano odraslih in otrok,
starejših od dveh let.
Dajemo ga po
cevki v veno, kadar se bolnik ne more normalno prehranjevati skozi
usta.
Zdravilo OLIMEL N12 se sme uporabljati le pod zdravniškim nadzorom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO OLIMEL N12 EMULZIJA
ZA
INFUNDIRANJE
ZDRAVILA OLIMEL N12 EMULZIJA ZA INFUNDIRANJE NE SMEMO UPORABLJATI V
NASLEDNJIH PRIMERIH
:
-
pri prezgodaj rojenih novorojenčkih, dojenčkih in otrocih, mlajših
od 2 let,
-
če ste alergični (preobčutljivi) na beljakovine jajc, soje in
arašidov, koruzo/koruzne izdelke
(glejte tudi poglavje »Opozorila in previdnostni ukrepi« spodaj) ali
katero koli sestavino tega
zdravila (navedene v poglavju 6.),
-
če ima vaše telo težave z izrabljanjem določenih aminokislin,
-
če imate še pose

Přečtěte si celý dokument

Charakteristika produktu

OLIMEL N12
Stran 1 od 17
Povzetek glavnih značilnosti zdravila
JAZMP-PN/004-25.03.2024
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
OLIMEL N12 emulzija za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Zdravilo OLIMEL N12 je na voljo v triprekatni vreči.
Ena vreča vsebuje raztopino glukoze, lipidno emulzijo in raztopino
aminokislin:
VSEBNOST NA VREČO
650 ML
1000 ML
1500 ML
2000 ML
27,5 % raztopina glukoze (ustreza 27,5 g/100 ml)
173 ml
267 ml
400 ml
533 ml
14,2 % raztopina aminokislin (ustreza 14,2 g/100 ml)
347 ml
533 ml
800 ml
1067 ml
17,5 % emulzija lipidov
(ustreza 17,5 g/100 ml)
130 ml
200 ml
300 ml
400 ml
Sestava pripravljene emulzije po zmešanju vsebine 3 prekatov:
UČINKOVINE
650 ML
1000 ML
1500 ML
2000 ML
rafinirano olivno olje + rafinirano sojino olje
a
22,75 g
35,00 g
52,50 g
70,00 g
alanin
7,14 g
10,99 g
16,48 g
21,97 g
arginin
4,84 g
7,44 g
11,16 g
14,88 g
asparaginska kislina
1,43 g
2,20 g
3,30 g
4,39 g
glutaminska kislina
2,46 g
3,79 g
5,69 g
7,58 g
glicin
3,42 g
5,26 g
7,90 g
10,53 g
histidin
2,94 g
4,53 g
6,79 g
9,06 g
izolevcin
2,46 g
3,79 g
5,69 g
7,58 g
levcin
3,42 g
5,26 g
7,90 g
10,53 g
lizin
(enakovredno lizinijevemu acetatu)
3,88 g
(5,48 g)
5,97 g
(8,43 g)
8,96 g
(12,64 g)
11,95 g
(16,85 g)
metionin
2,46 g
3,79 g
5,69 g
7,58 g
fenilalanin
3,42 g
5,26 g
7,90 g
10,53 g
prolin
2,94 g
4,53 g
6,79 g
9,06 g
serin
1,95 g
3,00 g
4,50 g
5,99 g
treonin
2,46 g
3,79 g
5,69 g
7,58 g
triptofan
0,82 g
1,26 g
1,90 g
2,53 g
tirozin
0,13 g
0,20 g
0,30 g
0,39 g
valin
3,16 g
4,86 g
7,29 g
9,72 g
glukoza
(enakovredno glukozi monohidrat)
47,67 g
(52,43 g)
73,33 g
(80,67 g)
110,00 g
(121,00 g)
146,67 g
(161,33 g)
a
mešanica rafiniranega olivnega olja (približno 80 %) in rafiniranega
sojinega olja (približno 20 %) ustreza
razmerju esencialne maščobne kisline : skupne maščobne kisline =
20 %
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
OLIMEL N12
Stran 2 od 17
Povzetek glavnih značilnosti zdravila
JAZMP-PN/004-25.03.2024
Prehranski vnosi pripravljene emulzije za vsako velikost v

Přečtěte si celý dokument